- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04189770
Wpływ stylu życia na Afroamerykanów pacjentów z rakiem prostaty w stadium 0-III i ich partnerów
Jeden plus jeden może być większy niż dwa: chwilowa ocena ekologiczna dla osób, które przeżyły raka prostaty i ich partnerów
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zwycięzca nad Rakiem
- Rak prostaty I stopnia AJCC v8
- Rak prostaty w stadium II AJCC v8
- Stadium IIIA Rak prostaty AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIIB AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIC AJCC v8
- Rak prostaty III stopnia AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIIC AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIA AJCC v8
- Rak prostaty w stadium IIB AJCC v8
- Partner
- Współmałżonek
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Zbadaj czasowe związki między radzeniem sobie w diadzie a zachowaniami zdrowotnymi, takimi jak aktywność fizyczna i dieta.
II. Zidentyfikuj społeczne i fizyczne konteksty, w których zachowania zdrowotne występują/współwystępują wśród osób, które przeżyły i ich partnerów.
CEL EKSPLORACYJNY:
I. Zbadaj potencjalne moderatory związków między stresem a radzeniem sobie w diadzie.
ZARYS:
Pacjenci i partnerzy wypełniają kwestionariusze w ciągu 60 minut na temat informacji demograficznych, stresu, radzenia sobie i zachowań związanych ze stylem życia na początku i na końcu badania. Pacjenci i partnerzy otrzymują również akcelerometr i wypełniają kwestionariusz Ecological Momentary Assessment (EMA) dotyczący stresu, radzenia sobie ze stresem, aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych przez 5-10 minut cztery razy dziennie (QID; 7:30, 11:30, 3: 15:00 i 19:30) za pośrednictwem aplikacji na smartfona (app) przez 14 dni. Pacjenci i partnerzy wypełniają również ankietę dotyczącą odżywiania dwa razy w tygodniu (BIW), w sumie 4 ankiety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły, kwalifikują się, jeśli identyfikują się jako dorośli Afroamerykanie
- Miał raka prostaty w stadium 0-III (bez ograniczeń co do czasu, jaki upłynął od diagnozy)
- Ukończona terapia uzupełniająca (tj. chemioterapia i/lub radioterapia)
- Mieszkaj razem z obecnym partnerem/małżonkiem, który kwalifikuje się do badania
- Nie potrzebujesz pomocy fizycznej (np. wózka inwalidzkiego, laski)
- Mieć smartfona
- Potrafi czytać i mówić po angielsku
- Obecnie nie uczestniczą w programie dotyczącym zachowań zdrowotnych ani kontroli wagi
- Uwzględnieni zostaną mężczyźni na aktywnym nadzorze
- Partnerzy są uprawnieni, jeśli są osobami dorosłymi
- Partnerzy kwalifikują się, jeśli nie cierpią na poważne schorzenia (np. rak, zastoinowa niewydolność serca, udar i demencja)
- Partnerzy kwalifikują się, jeśli mają smartfon
- Partnerzy kwalifikują się, jeśli potrafią czytać i mówić po angielsku
- Partnerzy kwalifikują się, jeśli obecnie nie uczestniczą w programie dotyczącym zachowań zdrowotnych lub kontroli wagi
- Diada może być zamężna lub niezamężna, tej samej płci lub heteroseksualna
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które przeżyły, zostaną wykluczone, jeśli wcześniej chorowały na inny nowotwór lub miały raka z przerzutami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjne (kwestionariusz, akcelerometr, EMA, ankieta)
Pacjenci i partnerzy wypełniają kwestionariusze w ciągu 60 minut na temat informacji demograficznych, stresu, radzenia sobie i zachowań związanych ze stylem życia na początku i na końcu badania.
Pacjenci i partnerzy otrzymują również akcelerometr i wypełniają kwestionariusz EMA dotyczący stresu, radzenia sobie ze stresem, aktywności fizycznej i zachowań żywieniowych w ciągu 5-10 minut QID (7:30, 11:30, 15:30 i 19:30) przez aplikację na smartfonie przez 14 dni.
Pacjenci i partnerzy wypełniają również ankietę dotyczącą odżywiania BIW w sumie 4 ankiety.
|
Wypełnij ankietę
Wypełnij kwestionariusz
Noś akcelerometr
Wypełnij kwestionariusz EMA
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna zarówno pacjentów, jak i partnerów
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Aby ocenić związek między wspólnym radzeniem sobie w diadzie partnera lub osoby, która przeżyła, a aktywnością fizyczną osoby, która przeżyła lub partnera, skonstruujemy 2 nowe zmienne odpowiadające każdej wspólnej zmiennej radzenia sobie w diadzie dla każdej osoby.
|
Do 14 dni
|
|
Odżywianie zarówno pacjentów, jak i partnerów
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Aby ocenić związek między wspólnym radzeniem sobie w diadzie partnera lub osoby, która przeżyła, a odżywianiem się osoby, która przeżyła lub partnera, skonstruujemy 2 nowe zmienne odpowiadające każdej wspólnej zmiennej radzenia sobie w diadzie dla każdej osoby.
|
Do 14 dni
|
|
Stres zarówno u pacjentów, jak i partnerów
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Aby ocenić związek między wspólnym radzeniem sobie w diadzie partnera lub osoby, która przeżyła, a odżywianiem się osoby, która przeżyła lub partnera, skonstruujemy 2 nowe zmienne odpowiadające każdej wspólnej zmiennej radzenia sobie w diadzie dla każdej osoby.
|
Do 14 dni
|
|
Społeczne i fizyczne konteksty, w których zachowania zdrowotne występują/współwystępują wśród osób, które przeżyły i partnerów
Ramy czasowe: Do 14 dni
|
Analiza opisowa (np. częstotliwość) zostanie przeprowadzona w celu zbadania miejsc (np. dom, sąsiedztwo), w których wystąpiły zachowania zdrowotne oraz liczby zachowań zdrowotnych podejmowanych samodzielnie i z innymi (zwłaszcza z partnerem).
Zbadane zostaną również konteksty (dni tygodnia oraz pory dnia i miejsca), w których osoby, które przeżyły i partnerzy, wspólnie angażują się w zachowania zdrowotne.
Wszystkie analizy będą miały charakter eksploracyjny.
|
Do 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Ekologiczna chwilowa ocena
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-0579 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2019-07937 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwycięzca nad Rakiem
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); GlaxoSmithKline; Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony