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Influências do comportamento do estilo de vida entre pacientes afro-americanos com sobreviventes de câncer de próstata em estágio 0-III e seus parceiros

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Um mais um pode ser maior que dois: avaliação momentânea ecológica para sobreviventes e parceiros do câncer de próstata negro

Este estudo estuda o estresse do dia-a-dia, apoio social e comportamentos de estilo de vida saudável (como atividade física e nutrição) em pacientes afro-americanos com sobreviventes de câncer de próstata estágio 0-III e seus parceiros. A maneira como os pacientes lidam com o estresse pode afetar seus comportamentos de estilo de vida. Este estudo pode ajudar a entender não apenas os comportamentos dos sobreviventes, mas também os comportamentos dos parceiros e como eles interagem.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Examine as associações temporais entre enfrentamento diádico e comportamentos de saúde, como atividade física e dieta.

II. Identificar os contextos sociais e físicos nos quais os comportamentos de saúde ocorrem/coocorrem entre os sobreviventes e seus parceiros.

OBJETIVO EXPLORATÓRIO:

I. Investigar potenciais moderadores para as associações entre estresse e coping diádico.

CONTORNO:

Pacientes e parceiros completam questionários durante 60 minutos sobre informações demográficas, estresse, enfrentamento e comportamentos de estilo de vida no início e no final do estudo. Os pacientes e parceiros também recebem um acelerômetro e respondem ao questionário Ecological Momentary Assessment (EMA) sobre estresse, enfrentamento, atividade física e comportamentos alimentares durante 5 a 10 minutos, quatro vezes ao dia (QID; 7h30, 11h30, 3: 30h00 e 19h30) através de uma aplicação para smartphone (app) durante 14 dias. Os pacientes e parceiros também preenchem uma pesquisa sobre nutrição duas vezes por semana (BIW) para um total de 4 pesquisas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
          • Dalnim Cho
          • Número de telefone: 713-745-8476
        • Investigador principal:
          • Dalnim Cho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de câncer de próstata afro-americanos e seus parceiros

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os sobreviventes são elegíveis se se identificarem como adultos afro-americanos
  • Teve câncer de próstata estágio 0-III (sem restrição de tempo decorrido desde o diagnóstico)
  • Terapia adjuvante concluída (ou seja, quimioterapia e/ou radioterapia)
  • Morar junto com um parceiro/cônjuge atual que seja elegível para o estudo
  • Não precisa de assistência física (por exemplo, cadeira de rodas, bengala)
  • Tenha um smartphone
  • Pode ler e falar inglês
  • Atualmente não está participando de um programa de controle de peso ou comportamento de saúde
  • Homens em vigilância ativa serão incluídos
  • Os parceiros são elegíveis se forem adultos
  • Os parceiros são elegíveis se não tiverem condições médicas graves (por exemplo, câncer, insuficiência cardíaca congestiva, acidente vascular cerebral e demência)
  • Os parceiros são elegíveis se tiverem um smartphone
  • Os parceiros são elegíveis se souberem ler e falar inglês
  • Os parceiros são elegíveis se atualmente não estiverem participando de um programa de controle de peso ou comportamento de saúde
  • A díade pode ser casada ou solteira e do mesmo sexo ou heterossexual

Critério de exclusão:

  • Os sobreviventes serão excluídos se tiverem um histórico anterior de outro câncer ou se tiverem câncer metastático

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário, acelerômetro, EMA, pesquisa)
Pacientes e parceiros completam questionários durante 60 minutos sobre informações demográficas, estresse, enfrentamento e comportamentos de estilo de vida no início e no final do estudo. Os pacientes e parceiros também recebem um acelerômetro e respondem ao questionário EMA sobre estresse, enfrentamento, atividade física e comportamentos alimentares durante 5 a 10 minutos QID (7h30, 11h30, 15h30 e 19h30) através de um aplicativo de smartphone por 14 dias. Os pacientes e parceiros também preenchem uma pesquisa sobre nutrição BIW para um total de 4 pesquisas.
Outro: Administração de pesquisas
Pesquisa completa
Outro: Administração do Questionário
Questionário completo
Dispositivo: Acelerômetro
Usar acelerômetro
Outro: Avaliação Momentânea Ecológica
Questionário EMA completo
Outros nomes:
  • EMA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física em pacientes e parceiros
Prazo: Até 14 dias
Para avaliar a associação entre o coping diádico comum do parceiro ou sobrevivente e a atividade física do sobrevivente ou parceiro, serão construídas 2 novas variáveis ​​correspondentes a cada variável de coping diádico comum para cada indivíduo.
Até 14 dias
Nutrição em pacientes e parceiros
Prazo: Até 14 dias
Para avaliar a associação entre o coping diádico comum do parceiro ou sobrevivente e a nutrição do sobrevivente ou parceiro, serão construídas 2 novas variáveis ​​correspondentes a cada variável de coping diádico comum para cada indivíduo.
Até 14 dias
Estresse em pacientes e parceiros
Prazo: Até 14 dias
Para avaliar a associação entre o coping diádico comum do parceiro ou sobrevivente e a nutrição do sobrevivente ou parceiro, serão construídas 2 novas variáveis ​​correspondentes a cada variável de coping diádico comum para cada indivíduo.
Até 14 dias
Contextos sociais e físicos onde os comportamentos de saúde ocorrem/coocorrem entre sobreviventes e parceiros
Prazo: Até 14 dias
A análise descritiva (por exemplo, frequência) será realizada para examinar os locais (por exemplo, casa, bairro) em que os comportamentos de saúde ocorreram e o número de comportamentos de saúde envolvidos sozinho e com outras pessoas (especialmente com o parceiro). Além disso, serão investigados os contextos (dias da semana e horários do dia e local) em que sobreviventes e parceiros envolvidos em comportamentos de saúde juntos. Todas as análises serão de natureza exploratória.
Até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0579 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2019-07937 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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