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Einflüsse des Lebensstilverhaltens bei afroamerikanischen Patienten mit Überlebenden von Prostatakrebs im Stadium 0-III und ihren Partnern

12. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Eins plus eins kann größer als zwei sein: Ökologische momentane Bewertung für Überlebende und Partner von schwarzem Prostatakrebs

Diese Studie untersucht den täglichen Stress, die soziale Unterstützung und das gesunde Lebensstilverhalten (wie körperliche Aktivität und Ernährung) bei afroamerikanischen Patienten mit Überlebenden von Prostatakrebs im Stadium 0-III und ihren Partnern. Wie Patienten mit Stress umgehen, kann sich auf ihr Lebensstilverhalten auswirken. Diese Studie kann helfen, nicht nur das Verhalten der Überlebenden zu verstehen, sondern auch das Verhalten der Partner und wie sie interagieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie zeitliche Zusammenhänge zwischen dyadischer Bewältigung und Gesundheitsverhalten wie körperlicher Aktivität und Ernährung.

II. Identifizieren Sie soziale und physische Kontexte, in denen Gesundheitsverhalten bei Überlebenden und ihren Partnern auftritt/zusammen auftritt.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Untersuchen Sie mögliche Moderatoren für die Assoziationen zwischen Stress und dyadischer Bewältigung.

GLIEDERUNG:

Patienten und Partner füllen Fragebögen über 60 Minuten zu demografischen Informationen, Stress, Bewältigung und Lebensstilverhalten zu Beginn und am Ende der Studie aus. Patienten und Partner erhalten außerdem einen Beschleunigungssensor und einen vollständigen Ecological Momentary Assessment (EMA)-Fragebogen zu Stress, Bewältigung, körperlicher Aktivität und Essverhalten über 5-10 Minuten viermal täglich (QID; 7:30 Uhr, 11:30 Uhr, 3: 30 Uhr und 19:30 Uhr) über eine Smartphone-Anwendung (App) für 14 Tage. Patienten und Partner füllen außerdem zweimal wöchentlich eine Umfrage zur Ernährung (BIW) aus, also insgesamt 4 Umfragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Afroamerikanische Prostatakrebsüberlebende und ihre Partner

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende sind berechtigt, wenn sie sich selbst als afroamerikanische Erwachsene identifizieren
  • Hatte Prostatakrebs im Stadium 0-III (keine zeitliche Begrenzung seit der Diagnose)
  • Abgeschlossene adjuvante Therapie (d. h. Chemo- und/oder Strahlentherapie)
  • Zusammenleben mit einem aktuellen Partner/Ehepartner, der für die Studie in Frage kommt
  • Benötigen Sie keine körperliche Hilfe (z. B. Rollstuhl, Gehstock)
  • Habe ein Smartphone
  • Kann Englisch lesen und sprechen
  • Nehmen derzeit nicht an einem Gesundheitsverhaltens- oder Gewichtsmanagementprogramm teil
  • Männer, die aktiv überwacht werden, werden eingeschlossen
  • Partner sind berechtigt, wenn sie volljährig sind
  • Partner sind berechtigt, wenn sie keine ernsthaften Erkrankungen haben (z. B. Krebs, kongestive Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Demenz).
  • Partner sind berechtigt, wenn sie ein Smartphone haben
  • Partner sind teilnahmeberechtigt, wenn sie Englisch lesen und sprechen können
  • Partner sind teilnahmeberechtigt, wenn sie derzeit nicht an einem Gesundheitsverhaltens- oder Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen
  • Die Dyade kann entweder verheiratet oder unverheiratet und gleichgeschlechtlich oder heterosexuell sein

Ausschlusskriterien:

  • Überlebende werden ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine andere Krebserkrankung hatten oder an metastasierendem Krebs erkrankt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, Beschleunigungsmesser, EMA, Umfrage)
Patienten und Partner füllen Fragebögen über 60 Minuten zu demografischen Informationen, Stress, Bewältigung und Lebensstilverhalten zu Beginn und am Ende der Studie aus. Patienten und Partner erhalten außerdem einen Beschleunigungsmesser und einen vollständigen EMA-Fragebogen zu Stress, Bewältigung, körperlicher Aktivität und Essverhalten über 5-10 Minuten QID (7:30 Uhr, 11:30 Uhr, 15:30 Uhr und 19:30 Uhr). über eine Smartphone-App für 14 Tage. Patienten und Partner füllen auch eine Umfrage zur Ernährung BIW für insgesamt 4 Umfragen aus.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Gerät: Beschleunigungsmesser
Beschleunigungsmesser tragen
Sonstiges: Ökologische Momentanbewertung
Füllen Sie den EMA-Fragebogen aus
Andere Namen:
  • EMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivität bei Patienten und Partnern
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Um den Zusammenhang zwischen der gemeinsamen dyadischen Bewältigung des Partners oder Überlebenden und der körperlichen Aktivität des Überlebenden oder Partners zu bewerten, werden zwei neue Variablen konstruiert, die jeder gemeinsamen dyadischen Bewältigungsvariablen für jede Person entsprechen.
Bis zu 14 Tage
Ernährung bei Patienten und Partnern
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Um den Zusammenhang zwischen der gemeinsamen dyadischen Bewältigung des Partners oder Überlebenden und der Ernährung des Überlebenden oder Partners zu bewerten, werden zwei neue Variablen konstruiert, die jeder gemeinsamen dyadischen Bewältigungsvariablen für jedes Individuum entsprechen.
Bis zu 14 Tage
Stress bei Patienten und Partnern
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Um den Zusammenhang zwischen der gemeinsamen dyadischen Bewältigung des Partners oder Überlebenden und der Ernährung des Überlebenden oder Partners zu bewerten, werden zwei neue Variablen konstruiert, die jeder gemeinsamen dyadischen Bewältigungsvariablen für jedes Individuum entsprechen.
Bis zu 14 Tage
Soziale und physische Kontexte, in denen Gesundheitsverhalten bei Überlebenden und Partnern auftritt/zusammen auftritt
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Eine deskriptive Analyse (z. B. Häufigkeit) wird durchgeführt, um die Orte (z. B. Zuhause, Nachbarschaft) zu untersuchen, an denen das Gesundheitsverhalten auftrat, und die Anzahl der Gesundheitsverhalten, die allein und mit anderen (insbesondere mit dem Partner) durchgeführt wurden. Außerdem werden Kontexte (Wochentage, Tageszeiten und Orte) untersucht, in denen Überlebende und Partner gemeinsam Gesundheitsverhalten zeigen. Alle Analysen haben explorativen Charakter.
Bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-0579 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2019-07937 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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