- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189770
Elämäntyylikäyttäytymisen vaikutukset afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden keskuudessa, joilla on vaihe 0-III eturauhassyövästä selvinnyt ja heidän kumppaninsa
Yksi plus yksi voi olla suurempi kuin kaksi: Ekologinen hetkellinen arviointi mustille eturauhassyövästä selviytyneille ja kumppaneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Syövän selviytyjä
- I vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen II eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIA eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIB eturauhassyöpä AJCC v8
- IIC-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen III eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIIC eturauhassyöpä AJCC v8
- IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8
- Vaiheen IIB eturauhassyöpä AJCC v8
- Kumppani
- Puoliso
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki ajallisia yhteyksiä dyadisen selviytymisen ja terveyskäyttäytymisen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion, välillä.
II. Tunnista sosiaaliset ja fyysiset kontekstit, joissa terveyskäyttäytymistä esiintyy tai esiintyy samanaikaisesti selviytyneiden ja heidän kumppaniensa keskuudessa.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tutki mahdollisia moderaattoreita stressin ja dyadisen selviytymisen välisille yhteyksille.
YHTEENVETO:
Potilaat ja kumppanit täyttävät yli 60 minuutin kyselylomakkeita väestötiedoista, stressistä, selviytymisestä ja elämäntapakäyttäytymisestä tutkimuksen alussa ja lopussa. Potilaat ja kumppanit saavat myös kiihtyvyysmittarin ja täydellisen ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) kyselylomakkeen stressistä, selviytymisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja syömiskäyttäytymisestä 5-10 minuutin ajan neljä kertaa päivässä (QID; 7.30, 11.30, 3: klo 30.00 ja 19.30) älypuhelinsovelluksen (sovelluksen) kautta 14 päivän ajan. Potilaat ja kumppanit täyttävät myös ravitsemuskyselyn kahdesti viikossa (BIW) yhteensä 4 kyselyä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dalnim Cho
- Puhelinnumero: 713-745-8476
- Sähköposti: dcho1@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Dalnim Cho
- Puhelinnumero: 713-745-8476
-
Päätutkija:
- Dalnim Cho
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selvijät ovat kelpoisia, jos he tunnistavat itsensä afroamerikkalaisiksi aikuisiksi
- Sinulla oli vaiheen 0-III eturauhassyöpä (diagnoosista ei ole kulunut aikaa)
- Valmis adjuvanttihoito (eli kemo- ja/tai sädehoito)
- Asua yhdessä nykyisen kumppanin/puolison kanssa, joka on oikeutettu tutkimukseen
- Et tarvitse fyysistä apua (esim. pyörätuoli, keppi)
- On älypuhelin
- Osaa lukea ja puhua englantia
- Tällä hetkellä eivät osallistu terveyskäyttäytymis- tai painonhallintaohjelmaan
- Mukaan otetaan aktiivisesti valvottuja miehiä
- Kumppanit ovat kelvollisia, jos he ovat täysi-ikäisiä
- Kumppanit ovat kelvollisia, jos heillä ei ole vakavia sairauksia (esim. syöpä, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus ja dementia).
- Kumppanit ovat kelvollisia, jos heillä on älypuhelin
- Kumppanit ovat kelvollisia, jos he osaavat lukea ja puhua englantia
- Kumppanit ovat kelvollisia, jos he eivät tällä hetkellä osallistu terveyskäyttäytymis- tai painonhallintaohjelmaan
- Diadi voi olla joko naimisissa tai naimaton ja samaa sukupuolta tai heteroseksuaali
Poissulkemiskriteerit:
- Eloonjääneet suljetaan pois, jos heillä on aiemmin ollut jokin muu syöpä tai heillä on metastaattinen syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Havainnointi (kyselylomake, kiihtyvyysanturi, EMA, tutkimus)
Potilaat ja kumppanit täyttävät yli 60 minuutin kyselylomakkeita väestötiedoista, stressistä, selviytymisestä ja elämäntapakäyttäytymisestä tutkimuksen alussa ja lopussa.
Potilaat ja kumppanit saavat myös kiihtyvyysmittarin ja täytetyn EMA-kyselylomakkeen stressistä, selviytymisestä, fyysisestä aktiivisuudesta ja syömiskäyttäytymisestä 5–10 minuutin ajan QID (7.30, 11.30, 15.30 ja 19.30). älypuhelinsovelluksen kautta 14 päivän ajan.
Potilaat ja yhteistyökumppanit täyttävät myös ravitsemustutkimuksen BIW, yhteensä 4 kyselyä.
|
Täydellinen kysely
Täytä kyselylomake
Käytä kiihtyvyysmittaria
Täytä EMA-kysely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus sekä potilailla että kumppaneilla
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kumppanin tai eloonjääneen yhteisen dyadisen selviytymisen ja selviytyjän tai kumppanin fyysisen aktiivisuuden välisen yhteyden arvioimiseksi rakentaa 2 uutta muuttujaa, jotka vastaavat jokaista yhteistä dyadista selviytymismuuttujaa kullekin yksilölle.
|
Jopa 14 päivää
|
Ravitsemus sekä potilailla että kumppaneilla
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kumppanin tai selviytyjän yhteisen dyadisen selviytymisen ja selviytyjän tai kumppanin ravinnon välisen yhteyden arvioimiseksi rakentaa 2 uutta muuttujaa, jotka vastaavat jokaista yhteistä dyadista selviytymismuuttujaa kullekin yksilölle.
|
Jopa 14 päivää
|
Stressi sekä potilaissa että kumppaneissa
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kumppanin tai selviytyjän yhteisen dyadisen selviytymisen ja selviytyjän tai kumppanin ravinnon välisen yhteyden arvioimiseksi rakentaa 2 uutta muuttujaa, jotka vastaavat jokaista yhteistä dyadista selviytymismuuttujaa kullekin yksilölle.
|
Jopa 14 päivää
|
Sosiaaliset ja fyysiset kontekstit, joissa terveyskäyttäytymistä esiintyy tai esiintyy samanaikaisesti selviytyneiden ja kumppanien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kuvaavalla analyysillä (esim. esiintymistiheys) tutkitaan paikkoja (esim. koti, naapurusto), joissa terveyskäyttäytymistä esiintyi, sekä yksin ja muiden (etenkin kumppanin) kanssa harjoitettujen terveyskäyttäytymisten määrää.
Myös kontekstit (viikonpäivät ja vuorokaudenajat ja -paikat), joissa selviytyneet ja kumppanit, jotka harjoittavat terveyskäyttäytymistä yhdessä, tutkitaan.
Kaikki analyysit ovat luonteeltaan tutkivia.
|
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-0579 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2019-07937 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syövän selviytyjä
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiEi pysty istumaan seisomaan | ICU SurvivorTaiwan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
Leiden University Medical CenterRekrytointiVakavasti sairas | ICU Survivor | KäyttäjäkokemusAlankomaat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kyselyn hallinto
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityValmisSynnynnäinen sydänsairaus | Sitoutuminen, kärsivällinen | Kehitys, lapsiYhdysvallat