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Influencias en el comportamiento del estilo de vida entre pacientes afroamericanos con sobrevivientes de cáncer de próstata en estadio 0-III y sus parejas

13 de febrero de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Uno más uno puede ser mayor que dos: evaluación ecológica momentánea para sobrevivientes de cáncer de próstata afroamericanos y sus parejas

Este ensayo estudia el estrés diario, el apoyo social y los comportamientos de estilo de vida saludables (como la actividad física y la nutrición) en pacientes afroamericanos con sobrevivientes de cáncer de próstata en etapa 0-III y sus parejas. La forma en que los pacientes enfrentan el estrés puede afectar sus comportamientos de estilo de vida. Este estudio puede ayudar a comprender no solo los comportamientos de los sobrevivientes sino también los comportamientos de las parejas y cómo interactúan.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Examinar las asociaciones temporales entre el afrontamiento diádico y los comportamientos de salud, como la actividad física y la dieta.

II. Identifique los contextos sociales y físicos en los que se producen o coexisten conductas de salud entre los supervivientes y sus parejas.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Investigar los posibles moderadores de las asociaciones entre el estrés y el afrontamiento diádico.

CONTORNO:

Los pacientes y sus parejas completan cuestionarios de más de 60 minutos sobre información demográfica, estrés, afrontamiento y comportamientos de estilo de vida al inicio y al final del estudio. Los pacientes y sus parejas también reciben un acelerómetro y un cuestionario de evaluación momentánea ecológica (EMA) completo sobre el estrés, el afrontamiento, la actividad física y las conductas alimentarias durante 5 a 10 minutos cuatro veces al día (QID; 7:30 am, 11:30 am, 3: 30 h y 19:30 h) a través de una aplicación para smartphone (app) durante 14 días. Los pacientes y sus parejas también completan una encuesta sobre nutrición dos veces por semana (BIW) para un total de 4 encuestas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
          • Dalnim Cho
          • Número de teléfono: 713-745-8476
        • Investigador principal:
          • Dalnim Cho

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes afroamericanos de cáncer de próstata y sus parejas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sobrevivientes son elegibles si se identifican a sí mismos como adultos afroamericanos
  • Tuvo cáncer de próstata en estadio 0-III (sin restricción en el tiempo transcurrido desde el diagnóstico)
  • Terapia adyuvante completa (es decir, quimioterapia o radioterapia)
  • Vivir con una pareja/cónyuge actual que sea elegible para el estudio
  • No necesita asistencia física (p. ej., silla de ruedas, bastón)
  • tener un teléfono inteligente
  • Puede leer y hablar inglés.
  • Actualmente no está participando en un programa de control de peso o comportamiento de salud
  • Se incluirán hombres en vigilancia activa
  • Los socios son elegibles si son adultos
  • Las parejas son elegibles si no tienen afecciones médicas graves (p. ej., cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular y demencia)
  • Los socios son elegibles si tienen un teléfono inteligente
  • Los socios son elegibles si pueden leer y hablar inglés.
  • Los socios son elegibles si actualmente no están participando en un programa de comportamiento de salud o control de peso.
  • La díada puede ser casada o soltera y del mismo sexo o heterosexual.

Criterio de exclusión:

  • Los sobrevivientes serán excluidos si tenían antecedentes de otro tipo de cáncer o cáncer metastásico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (cuestionario, acelerómetro, EMA, encuesta)
Los pacientes y sus parejas completan cuestionarios de más de 60 minutos sobre información demográfica, estrés, afrontamiento y comportamientos de estilo de vida al inicio y al final del estudio. Los pacientes y sus parejas también reciben un acelerómetro y un cuestionario EMA completo sobre estrés, afrontamiento, actividad física y conductas alimentarias durante 5 a 10 minutos QID (7:30 a. m., 11:30 a. m., 3:30 p. m. y 7:30 p. m.) a través de una aplicación de teléfono inteligente durante 14 días. Los pacientes y sus parejas también completan una encuesta sobre nutrición BIW para un total de 4 encuestas.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa
Otro: Administración del Cuestionario
Cuestionario completo
Dispositivo: Acelerómetro
Usar acelerómetro
Otro: Evaluación Ecológica Momentánea
Cuestionario EMA completo
Otros nombres:
  • EMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física en pacientes y parejas
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
Para evaluar la asociación entre el afrontamiento diádico común de la pareja o superviviente y la actividad física de la superviviente o pareja, se construirán 2 nuevas variables correspondientes a cada variable de afrontamiento diádico común para cada individuo.
Hasta 14 días
Nutrición tanto en pacientes como en parejas.
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
Para evaluar la asociación entre el afrontamiento diádico común de la pareja o sobreviviente y la nutrición del sobreviviente o pareja, se construirán 2 nuevas variables correspondientes a cada variable de afrontamiento diádico común para cada individuo.
Hasta 14 días
Estrés tanto en pacientes como en parejas.
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
Para evaluar la asociación entre el afrontamiento diádico común de la pareja o sobreviviente y la nutrición del sobreviviente o pareja, se construirán 2 nuevas variables correspondientes a cada variable de afrontamiento diádico común para cada individuo.
Hasta 14 días
Contextos sociales y físicos donde los comportamientos de salud ocurren/co-ocurren entre sobrevivientes y parejas
Periodo de tiempo: Hasta 14 días
Se llevará a cabo un análisis descriptivo (p. ej., frecuencia) para examinar los lugares (p. ej., el hogar, el vecindario) en los que ocurrieron los comportamientos de salud y la cantidad de comportamientos de salud realizados solos y con otros (especialmente con la pareja). Además, se investigarán los contextos (días de la semana y horas del día y lugar) en los que los sobrevivientes y sus parejas se involucraron juntos en conductas de salud. Todos los análisis serán de carácter exploratorio.
Hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de febrero de 2020

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-0579 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2019-07937 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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