Influencias del comportamiento en el estilo de vida entre pacientes afroamericanos con sobrevivientes de cáncer de próstata en estadio 0-III y sus parejas

Uno más uno puede ser mayor que dos: Evaluación ecológica momentánea para los sobrevivientes y socios negros del cáncer de próstata

Patrocinadores

Patrocinador principal: M.D. Anderson Cancer Center

Colaborador: National Cancer Institute (NCI)

Fuente M.D. Anderson Cancer Center
Resumen breve

Este ensayo estudia el estrés diario, el apoyo social y los comportamientos de estilo de vida saludable. (como actividad física y nutrición) en pacientes afroamericanos con estadio 0-III sobrevivientes de cáncer de próstata y sus parejas. La forma en que los pacientes afrontan el estrés puede afectar su comportamientos de estilo de vida. Este estudio puede ayudar a comprender no solo los comportamientos de los sobrevivientes sino también los comportamientos de los socios y cómo interactúan.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Examinar las asociaciones temporales entre el afrontamiento diádico y los comportamientos de salud como los actividad y dieta.

II. Identificar contextos sociales y físicos en los que los comportamientos de salud ocurren / coexisten entre sobrevivientes y sus parejas.

OBJETIVO EXPLORATORIO:

I. Investigar posibles moderadores de las asociaciones entre estrés y afrontamiento diádico.

CONTORNO:

Los pacientes y socios completan cuestionarios de más de 60 minutos sobre información demográfica, estrés, afrontamiento y comportamientos de estilo de vida al inicio y al final del estudio. Pacientes y parejas también recibe un acelerómetro y una Evaluación Momentánea Ecológica (EMA) completa cuestionario sobre estrés, afrontamiento, actividad física y conductas alimentarias durante 5-10 minutos cuatro veces al día (QID; 7:30 am, 11:30 am, 3:30 pm y 7:30 pm) a través de una aplicación de teléfono inteligente (aplicación) durante 14 días. Los pacientes y las parejas también completan una encuesta sobre nutrición dos veces por semana (BIW) para un total de 4 encuestas.

Estado general Reclutamiento
Fecha de inicio 26 de febrero de 2020
Fecha de Terminación 1 de enero de 2022
Fecha de finalización primaria 1 de enero de 2022
Tipo de estudio De observación
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Physical activity in both patients and partners Up to 14 days
Nutrición tanto en pacientes como en parejas Hasta 14 dias
Estrés tanto en pacientes como en parejas Hasta 14 dias
Contextos sociales y físicos donde ocurren / coexisten comportamientos de salud entre sobrevivientes y parejas Hasta 14 dias
Inscripción 240
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Device

Nombre de intervención: Accelerometer

Descripción: Wear accelerometer

Etiqueta de grupo de brazo: Observational (questionnaire, accelerometer, EMA, survey)

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Evaluación ecológica momentánea

Descripción: Complete el cuestionario de la EMA

Etiqueta de grupo de brazo: Observacional (cuestionario, acelerómetro, EMA, encuesta)

Otro nombre: EMA

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Administración de cuestionarios

Descripción: Cuestionario completo

Etiqueta de grupo de brazo: Observacional (cuestionario, acelerómetro, EMA, encuesta)

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Administración de encuestas

Descripción: Encuesta completa

Etiqueta de grupo de brazo: Observacional (cuestionario, acelerómetro, EMA, encuesta)

Elegibilidad

Método de muestreo: Muestra no probabilística

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Los sobrevivientes son elegibles si se identifican a sí mismos como adultos afroamericanos

- Tuvo cáncer de próstata en estadio 0-III (sin restricción en el tiempo transcurrido desde el diagnóstico)

- Terapia adyuvante completa (es decir, quimioterapia y / o radioterapia)

- Vivir con una pareja / cónyuge actual que sea elegible para el estudio.

- No necesita asistencia física (por ejemplo, silla de ruedas, bastón)

- Tener un teléfono inteligente

- Puede leer y hablar inglés.

- Actualmente no participa en un programa de control de peso o comportamiento saludable

- Se incluirán hombres en vigilancia activa.

- Los socios son elegibles si son adultos

- Los socios son elegibles si no tienen afecciones médicas graves (por ejemplo, cáncer, insuficiencia cardíaca congestiva, accidente cerebrovascular y demencia)

- Los socios son elegibles si tienen un teléfono inteligente

- Los socios son elegibles si pueden leer y hablar inglés.

- Los socios son elegibles si actualmente no participan en un comportamiento de salud o programa de control de peso

- La díada puede estar casada o soltera y ser del mismo sexo o heterosexual.

Criterio de exclusión:

- Se excluirá a los supervivientes si tenían antecedentes de otro cáncer o si cáncer metastásico

Género: Todas

Edad mínima: 18 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
Dalnim Cho Principal Investigator M.D. Anderson Cancer Center
Contacto general

Apellido: Dalnim Cho

Teléfono: 713-745-8476

Email: [email protected]

Ubicación
Instalaciones: Estado: Contacto: Investigador: M D Anderson Cancer Center Dalnim Cho 713-745-8476 Dalnim Cho Investigador principal
Ubicacion Paises

Estados Unidos

Fecha de verificación

Febrero de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Patrocinador

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Grupo de brazo

Etiqueta: Observacional (cuestionario, acelerómetro, EMA, encuesta)

Descripción: Los pacientes y socios completan cuestionarios durante 60 minutos sobre información demográfica, estrés, afrontamiento y comportamientos de estilo de vida al inicio y al final del estudio. Los pacientes y las parejas también reciben un acelerómetro y un cuestionario de EMA completo sobre estrés, afrontamiento, actividad física y conductas alimentarias durante 5 a 10 minutos QID (7:30 am, 11:30 am, 3:30 pm y 7:30 pm) a través de una aplicación de teléfono inteligente durante 14 días. Los pacientes y socios también completan una encuesta sobre nutrición BIW para un total de 4 encuestas.

Información de diseño del estudio

Modelo de observación: Grupo

Perspectiva de tiempo: Futuro

Fuente: ClinicalTrials.gov