Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 0-III. stádiumú prosztatarák túlélői és partnereik életstílus-viselkedési hatásai

2024. február 13. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

Egy plusz egy több lehet kettőnél: Ökológiai pillanatnyi értékelés a fekete prosztatarákot túlélőknek és partnereknek

Ez a vizsgálat a napi stresszt, a szociális támogatást és az egészséges életmóddal kapcsolatos magatartásokat (például a fizikai aktivitást és a táplálkozást) vizsgálja 0-3. stádiumú prosztatarák túlélői afroamerikai betegeknél és partnereiknél. Az, hogy a betegek hogyan kezelik a stresszt, befolyásolhatja életmódjukat. Ez a tanulmány nemcsak a túlélők viselkedését, hanem a partnerek viselkedését és interakcióinak megértését is segítheti.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Vizsgálja meg az időbeli összefüggéseket a diádikus megküzdés és az olyan egészségmagatartás között, mint a fizikai aktivitás és az étrend.

II. Határozza meg azokat a társadalmi és fizikai kontextusokat, amelyekben az egészségmagatartások előfordulnak/együtt fordulnak elő a túlélők és partnereik között.

FELTÁRÁSI CÉL:

I. Vizsgálja meg a lehetséges moderátorokat a stressz és a diádikus megküzdés közötti összefüggésekre.

VÁZLAT:

A betegek és a partnerek 60 percen keresztül töltenek ki kérdőíveket a demográfiai információkról, a stresszről, a megküzdésről és az életmódbeli viselkedésről a vizsgálat kezdetén és végén. A betegek és partnereik gyorsulásmérőt és kitöltött Ökológiai Pillanatnyi Értékelő (EMA) kérdőívet is kapnak a stresszről, a megküzdésről, a fizikai aktivitásról és az étkezési viselkedésről 5-10 percen keresztül, naponta négyszer (QID; 7:30, 11:30, 3:00): 30:00 és 19:30) okostelefonos alkalmazáson (applikáción) keresztül 14 napon keresztül. A betegek és a partnerek heti kétszer kitöltenek egy táplálkozási felmérést (BIW), összesen 4 felmérést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dalnim Cho
          • Telefonszám: 713-745-8476
        • Kutatásvezető:
          • Dalnim Cho

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Afro-amerikai prosztatarákot túlélők és partnereik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A túlélők jogosultak arra, hogy afroamerikai felnőttnek vallják magukat
  • 0-III stádiumú prosztatarákja volt (nincs korlátozás a diagnózis óta eltelt időre)
  • Befejezett adjuváns terápia (azaz kemo- és/vagy sugárterápia)
  • Éljen együtt jelenlegi partnerével/házastársával, aki jogosult a vizsgálatra
  • Nincs szüksége fizikai segítségre (pl. tolószék, bot)
  • Legyen okostelefonod
  • Tud olvasni és beszél angolul
  • Jelenleg nem vesznek részt egészségmagatartási vagy súlykontroll programban
  • Az aktív megfigyelés alatt álló férfiak is szerepelnek benne
  • A partnerek jogosultak, ha felnőttek
  • A partnerek jogosultak arra, hogy nincs súlyos egészségügyi állapotuk (pl. rák, pangásos szívelégtelenség, szélütés és demencia).
  • A partnerek jogosultak arra, ha rendelkeznek okostelefonnal
  • A partnerek jogosultak arra, hogy tudnak angolul olvasni és beszélni
  • A partnerek jogosultak arra, hogy jelenleg nem vesznek részt egészségmagatartási vagy testsúlykezelési programban
  • A diád lehet házas vagy hajadon, azonos nemű vagy heteroszexuális

Kizárási kritériumok:

  • A túlélőket kizárják, ha a kórelőzményükben más rák, vagy áttétes rákban szenvedtek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési (kérdőív, gyorsulásmérő, EMA, felmérés)
A betegek és a partnerek 60 percen keresztül töltenek ki kérdőíveket a demográfiai információkról, a stresszről, a megküzdésről és az életmódbeli viselkedésről a vizsgálat kezdetén és végén. A betegek és a partnerek gyorsulásmérőt és kitöltött EMA-kérdőívet is kapnak a stresszről, a megküzdésről, a fizikai aktivitásról és az étkezési viselkedésről 5-10 perc alatt QID (7:30, 11:30, 15:30 és 19:30). okostelefonos alkalmazáson keresztül 14 napig. A betegek és a partnerek egy táplálkozási BIW felmérést is kitöltenek, összesen 4 felmérésből.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Teljes felmérés
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Töltse ki a kérdőívet
Eszköz: Gyorsulásmérő
Viseljen gyorsulásmérőt
Egyéb: Ökológiai pillanatnyi értékelés
Töltse ki az EMA kérdőívet
Más nevek:
  • EMA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás mind a betegek, mind a partnerek esetében
Időkeret: Akár 14 napig
A partner vagy túlélő közös diádikus megküzdése és a túlélő vagy partner fizikai aktivitása közötti összefüggés felmérése érdekében 2 új változót kell alkotni, amelyek megfelelnek minden egyes közös diádikus megküzdési változónak minden egyénre vonatkozóan.
Akár 14 napig
Táplálkozás betegeknél és partnereknél egyaránt
Időkeret: Akár 14 napig
A partner vagy túlélő közös diádikus megküzdése és a túlélő vagy partner táplálkozása közötti összefüggés felmérése érdekében 2 új változót hozunk létre, amelyek megfelelnek minden egyes közös diádikus megküzdési változónak minden egyén esetében.
Akár 14 napig
Stressz mind a betegekben, mind a partnerekben
Időkeret: Akár 14 napig
A partner vagy túlélő közös diádikus megküzdése és a túlélő vagy partner táplálkozása közötti összefüggés felmérése érdekében 2 új változót hozunk létre, amelyek megfelelnek minden egyes közös diádikus megküzdési változónak minden egyén esetében.
Akár 14 napig
Társadalmi és fizikai kontextusok, ahol az egészségmagatartás előfordul/együtt fordul elő túlélők és partnerek között
Időkeret: Akár 14 napig
Leíró elemzést (pl. gyakoriság) végeznek, hogy megvizsgálják azokat a helyeket (például otthon, környéken), ahol az egészségmagatartások előfordultak, valamint az egyedül és másokkal (különösen partnerrel) folytatott egészségmagatartások számát. Ezenkívül megvizsgálják azokat a kontextusokat (a hét napjai, valamint a napszakok és helyszínek), amelyekben a túlélők és az egészségmagatartást együtt folytató partnerek. Minden elemzés feltáró jellegű lesz.
Akár 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0579 (Egyéb azonosító: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NCI-2019-07937 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák túlélő

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel