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Influenze sul comportamento dello stile di vita tra i pazienti afroamericani sopravvissuti al cancro alla prostata allo stadio 0-III e i loro partner

12 gennaio 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Uno più uno può essere maggiore di due: valutazione momentanea ecologica per sopravvissuti e partner neri al cancro alla prostata

Questo studio studia lo stress quotidiano, il supporto sociale e i comportamenti salutari dello stile di vita (come l'attività fisica e l'alimentazione) nei pazienti afroamericani con sopravvissuti al cancro alla prostata in stadio 0-III e nei loro partner. Il modo in cui i pazienti affrontano lo stress può influenzare i loro comportamenti legati allo stile di vita. Questo studio può aiutare a comprendere non solo i comportamenti dei sopravvissuti, ma anche i comportamenti dei partner e il modo in cui interagiscono.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare le associazioni temporali tra coping diadico e comportamenti salutari come l'attività fisica e la dieta.

II. Identificare i contesti sociali e fisici in cui i comportamenti di salute si verificano/coesistono tra i sopravvissuti e i loro partner.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Indagare potenziali moderatori per le associazioni tra stress e coping diadico.

SCHEMA:

Pazienti e partner completano questionari di oltre 60 minuti su informazioni demografiche, stress, coping e comportamenti dello stile di vita al basale e alla fine dello studio. I pazienti e i partner ricevono anche un accelerometro e un questionario completo di valutazione ecologica momentanea (EMA) su stress, coping, attività fisica e comportamenti alimentari per 5-10 minuti quattro volte al giorno (QID; 7:30, 11:30, 3: 30 pm e 19:30) tramite un'applicazione per smartphone (app) per 14 giorni. Pazienti e partner completano anche un sondaggio sulla nutrizione bisettimanale (BIW) per un totale di 4 sondaggi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti al cancro alla prostata afroamericani e ai loro partner

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I sopravvissuti sono idonei se si identificano come adulti afroamericani
  • Aveva un cancro alla prostata in stadio 0-III (nessuna restrizione sul tempo trascorso dalla diagnosi)
  • Terapia adiuvante completata (cioè chemio e/o radioterapia)
  • Convivenza con un attuale partner/coniuge idoneo allo studio
  • Non necessita di assistenza fisica (ad es. sedia a rotelle, bastone)
  • Avere uno smartphone
  • Può leggere e parlare inglese
  • Attualmente non partecipano a un programma di comportamento salutare o di gestione del peso
  • Saranno inclusi uomini in sorveglianza attiva
  • I partner sono idonei se maggiorenni
  • I partner sono idonei se non hanno gravi condizioni mediche (ad esempio, cancro, insufficienza cardiaca congestizia, ictus e demenza)
  • I partner sono idonei se dispongono di uno smartphone
  • I partner sono idonei se sanno leggere e parlare inglese
  • I partner sono idonei se attualmente non partecipano a un programma di comportamento salutare o di gestione del peso
  • La diade può essere sposata o non sposata e dello stesso sesso o eterosessuale

Criteri di esclusione:

  • I sopravvissuti saranno esclusi se avevano una precedente storia di altro cancro o hanno un cancro metastatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (questionario, accelerometro, EMA, sondaggio)
Pazienti e partner completano questionari di oltre 60 minuti su informazioni demografiche, stress, coping e comportamenti dello stile di vita al basale e alla fine dello studio. I pazienti e i partner ricevono anche un accelerometro e un questionario EMA completo su stress, coping, attività fisica e comportamenti alimentari per 5-10 minuti QID (7:30, 11:30, 15:30 e 19:30) tramite un'app per smartphone per 14 giorni. Pazienti e partner completano anche un sondaggio sulla nutrizione BIW per un totale di 4 sondaggi.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo
Altro: Amministrazione del questionario
Questionario completo
Dispositivo: Accelerometro
Indossa l'accelerometro
Altro: Valutazione momentanea ecologica
Compila il questionario EMA
Altri nomi:
  • EMA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica sia nei pazienti che nei partner
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Per valutare l'associazione tra il coping diadico comune del partner o del sopravvissuto e l'attività fisica del sopravvissuto o del partner, costruirà 2 nuove variabili corrispondenti a ciascuna variabile di coping diadico comune per ciascun individuo.
Fino a 14 giorni
Nutrizione sia nei pazienti che nei partner
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Per valutare l'associazione tra il comune coping diadico del partner o del sopravvissuto e l'alimentazione del sopravvissuto o del partner, costruirà 2 nuove variabili corrispondenti a ciascuna variabile comune del coping diadico per ciascun individuo.
Fino a 14 giorni
Stress sia nei pazienti che nei partner
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Per valutare l'associazione tra il comune coping diadico del partner o del sopravvissuto e l'alimentazione del sopravvissuto o del partner, costruirà 2 nuove variabili corrispondenti a ciascuna variabile comune del coping diadico per ciascun individuo.
Fino a 14 giorni
Contesti sociali e fisici in cui i comportamenti di salute si verificano/coesistono tra sopravvissuti e partner
Lasso di tempo: Fino a 14 giorni
Verrà condotta un'analisi descrittiva (ad es. frequenza) per esaminare i luoghi (ad es. casa, quartiere) in cui si sono verificati i comportamenti di salute e il numero di comportamenti di salute assunti da soli e con altri (specialmente con il partner). Inoltre, verranno indagati i contesti (giorni della settimana e orari del giorno e luogo) in cui sopravvissuti e partner impegnati in comportamenti di salute insieme. Tutte le analisi saranno di natura esplorativa.
Fino a 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-0579 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2019-07937 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sopravvissuto al cancro

Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio

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