Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsatferdspåvirkninger blant afroamerikanske pasienter med stadium 0-III overlevende prostatakreft og deres partnere

13. februar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Én pluss én kan være større enn to: Økologisk øyeblikkelig vurdering for overlevende av svart prostatakreft og partnere

Denne studien studerer daglig stress, sosial støtte og helsemessig livsstil (som fysisk aktivitet og ernæring) hos afroamerikanske pasienter med overlevende stadium 0-III prostatakreft og deres partnere. Hvordan pasienter takler stress kan påvirke deres livsstilsatferd. Denne studien kan bidra til å forstå ikke bare overlevendes atferd, men også partneres atferd og hvordan de samhandler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøk tidsmessige assosiasjoner mellom dyadisk mestring og helseatferd som fysisk aktivitet og kosthold.

II. Identifisere sosiale og fysiske kontekster der helseatferd forekommer/oppstår samtidig blant overlevende og deres partnere.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Undersøk potensielle moderatorer for assosiasjoner mellom stress og dyadisk mestring.

OVERSIKT:

Pasienter og partnere fyller ut spørreskjemaer over 60 minutter om demografisk informasjon, stress, mestring og livsstilsatferd ved baseline og slutten av studien. Pasienter og partnere mottar også et akselerometer og et komplett spørreskjema for økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) om stress, mestring, fysisk aktivitet og spiseatferd over 5-10 minutter fire ganger daglig (QID; 7:30, 11:30, 3: 30.00 og 19.30) via en smarttelefonapplikasjon (app) i 14 dager. Pasienter og partnere gjennomfører også en undersøkelse om ernæring to ganger i uken (BIW) for totalt 4 undersøkelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Dalnim Cho
          • Telefonnummer: 713-745-8476
        • Hovedetterforsker:
          • Dalnim Cho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Afroamerikanske overlevende av prostatakreft og deres partnere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende er kvalifisert hvis de selv identifiserer seg som afroamerikanske voksne
  • Hadde stadium 0-III prostatakreft (ingen restriksjon på medgått tid siden diagnosen)
  • Fullført adjuvant terapi (dvs. cellegift og/eller strålebehandling)
  • Bor sammen med en nåværende partner/ektefelle som er kvalifisert for studiet
  • Trenger ikke fysisk hjelp (f.eks. rullestol, stokk)
  • Ha en smarttelefon
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Deltar for øyeblikket ikke i et helseatferds- eller vektkontrollprogram
  • Menn på aktiv overvåking vil bli inkludert
  • Partnere er kvalifisert hvis de er voksne
  • Partnere er kvalifisert hvis de ikke har alvorlige medisinske tilstander (f.eks. kreft, kongestiv hjertesvikt, hjerneslag og demens)
  • Partnere er kvalifisert hvis de har en smarttelefon
  • Partnere er kvalifisert hvis de kan lese og snakke engelsk
  • Partnere er kvalifisert hvis de for øyeblikket ikke deltar i et helseatferds- eller vektkontrollprogram
  • Dyaden kan enten være gift eller ugift og av samme kjønn eller heterofile

Ekskluderingskriterier:

  • Overlevende vil bli ekskludert hvis de tidligere har hatt annen kreftsykdom eller har metastatisk kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (spørreskjema, akselerometer, EMA, undersøkelse)
Pasienter og partnere fyller ut spørreskjemaer over 60 minutter om demografisk informasjon, stress, mestring og livsstilsatferd ved baseline og slutten av studien. Pasienter og partnere mottar også et akselerometer og komplett EMA-spørreskjema om stress, mestring, fysisk aktivitet og spiseatferd over 5-10 minutter QID (7:30, 11:30, 15:30 og 19:30) via en smarttelefonapp i 14 dager. Pasienter og partnere gjennomfører også en undersøkelse om ernæring BIW for totalt 4 undersøkelser.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fullfør spørreskjema
Enhet: Akselerometer
Bruk akselerometer
Annen: Økologisk øyeblikksvurdering
Fyll ut EMA spørreskjema
Andre navn:
  • EMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet hos både pasienter og partnere
Tidsramme: Inntil 14 dager
For å vurdere sammenhengen mellom felles dyadiske mestring av partner eller overlevende og fysisk aktivitet til overlevende eller partner, vil konstruere 2 nye variabler tilsvarende hver felles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Inntil 14 dager
Ernæring hos både pasienter og partnere
Tidsramme: Inntil 14 dager
For å vurdere sammenhengen mellom felles dyadiske mestring av partner eller overlevende og ernæring til overlevende eller partner, vil konstruere 2 nye variabler som tilsvarer hver felles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Inntil 14 dager
Stress hos både pasienter og partnere
Tidsramme: Inntil 14 dager
For å vurdere sammenhengen mellom felles dyadiske mestring av partner eller overlevende og ernæring til overlevende eller partner, vil konstruere 2 nye variabler som tilsvarer hver felles dyadiske mestringsvariabel for hvert individ.
Inntil 14 dager
Sosiale og fysiske kontekster der helseatferd forekommer/forekommer sammen blant overlevende og partnere
Tidsramme: Inntil 14 dager
Deskriptiv analyse (f.eks. frekvens) vil bli utført for å undersøke stedene (f.eks. hjem, nabolag) der helseatferden fant sted, og antall helseatferd engasjert alene og sammen med andre (spesielt med partner). Også sammenhenger (ukedager og tider på dag og sted) der overlevende og partnere som er engasjert i helseatferd sammen, vil bli undersøkt. Alle analyser vil være utforskende.
Inntil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2020

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-0579 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-07937 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere