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Influences du comportement de style de vie chez les patients afro-américains atteints d'un cancer de la prostate de stade 0 à III et leurs partenaires

13 février 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Un plus un peut être supérieur à deux : évaluation écologique momentanée pour les survivants et partenaires noirs du cancer de la prostate

Cet essai étudie le stress quotidien, le soutien social et les comportements liés au mode de vie sain (tels que l'activité physique et la nutrition) chez les patients afro-américains survivants d'un cancer de la prostate de stade 0-III et leurs partenaires. La façon dont les patients font face au stress peut affecter leurs habitudes de vie. Cette étude peut aider à comprendre non seulement les comportements des survivants, mais aussi les comportements des partenaires et la façon dont ils interagissent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Examiner les associations temporelles entre l'adaptation dyadique et les comportements de santé tels que l'activité physique et l'alimentation.

II. Identifier les contextes sociaux et physiques dans lesquels les comportements liés à la santé se produisent/se produisent conjointement chez les survivants et leurs partenaires.

OBJECTIF EXPLORATOIRE :

I. Enquêter sur les modérateurs potentiels des associations entre le stress et l'adaptation dyadique.

CONTOUR:

Les patients et les partenaires remplissent des questionnaires de plus de 60 minutes sur les informations démographiques, le stress, l'adaptation et les comportements liés au mode de vie au départ et à la fin de l'étude. Les patients et partenaires reçoivent également un accéléromètre et un questionnaire d'évaluation momentanée écologique (EMA) complet sur le stress, l'adaptation, l'activité physique et les comportements alimentaires pendant 5 à 10 minutes quatre fois par jour (QID ; 7h30, 11h30, 3 : 30h30, et 19h30) via une application smartphone (app) pendant 14 jours. Les patients et partenaires remplissent également une enquête sur la nutrition deux fois par semaine (BIW) pour un total de 4 enquêtes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Dalnim Cho
          • Numéro de téléphone: 713-745-8476
        • Chercheur principal:
          • Dalnim Cho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants afro-américains du cancer de la prostate et leurs partenaires

La description

Critère d'intégration:

  • Les survivants sont éligibles s'ils s'identifient comme adultes afro-américains
  • A eu un cancer de la prostate de stade 0-III (aucune restriction sur le temps écoulé depuis le diagnostic)
  • Traitement adjuvant terminé (c.-à-d. chimiothérapie et/ou radiothérapie)
  • Vivre avec un partenaire/conjoint actuel éligible à l'étude
  • Ne pas avoir besoin d'assistance physique (par exemple, fauteuil roulant, canne)
  • Avoir un smartphone
  • Peut lire et parler anglais
  • Ne participent pas actuellement à un programme de comportement de santé ou de gestion du poids
  • Les hommes sous surveillance active seront inclus
  • Les partenaires sont éligibles s'ils sont adultes
  • Les partenaires sont éligibles s'ils n'ont pas de problèmes de santé graves (par exemple, cancer, insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral et démence)
  • Les partenaires sont éligibles s'ils ont un smartphone
  • Les partenaires sont éligibles s'ils savent lire et parler anglais
  • Les partenaires sont éligibles s'ils ne participent pas actuellement à un programme de comportement de santé ou de gestion du poids
  • La dyade peut être mariée ou non et homosexuelle ou hétérosexuelle

Critère d'exclusion:

  • Les survivants seront exclus s'ils avaient des antécédents d'autres cancers ou s'ils ont un cancer métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (questionnaire, accéléromètre, EMA, enquête)
Les patients et les partenaires remplissent des questionnaires de plus de 60 minutes sur les informations démographiques, le stress, l'adaptation et les comportements liés au mode de vie au départ et à la fin de l'étude. Les patients et partenaires reçoivent également un accéléromètre et remplissent le questionnaire EMA sur le stress, l'adaptation, l'activité physique et les comportements alimentaires sur 5 à 10 minutes QID (7h30, 11h30, 15h30 et 19h30) via une application smartphone pendant 14 jours. Les patients et partenaires remplissent également une enquête sur la nutrition BIW pour un total de 4 enquêtes.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète
Autre: Gestion des questionnaires
Remplir le questionnaire
Dispositif: Accéléromètre
Accéléromètre d'usure
Autre: Évaluation écologique momentanée
Remplir le questionnaire de l'EMA
Autres noms:
  • EMA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique chez les patients et les partenaires
Délai: Jusqu'à 14 jours
Pour évaluer l'association entre l'adaptation dyadique commune du partenaire ou du survivant et l'activité physique du survivant ou du partenaire, nous allons construire 2 nouvelles variables correspondant à chaque variable d'adaptation dyadique commune pour chaque individu.
Jusqu'à 14 jours
Nutrition chez les patients et les partenaires
Délai: Jusqu'à 14 jours
Pour évaluer l'association entre l'adaptation dyadique commune du partenaire ou du survivant et la nutrition du survivant ou du partenaire, on construira 2 nouvelles variables correspondant à chaque variable d'adaptation dyadique commune pour chaque individu.
Jusqu'à 14 jours
Stress chez les patients et les partenaires
Délai: Jusqu'à 14 jours
Pour évaluer l'association entre l'adaptation dyadique commune du partenaire ou du survivant et la nutrition du survivant ou du partenaire, on construira 2 nouvelles variables correspondant à chaque variable d'adaptation dyadique commune pour chaque individu.
Jusqu'à 14 jours
Contextes sociaux et physiques où les comportements liés à la santé se produisent/se produisent simultanément chez les survivants et les partenaires
Délai: Jusqu'à 14 jours
Une analyse descriptive (par exemple, la fréquence) sera effectuée pour examiner les lieux (par exemple, la maison, le quartier) dans lesquels les comportements de santé se sont produits et le nombre de comportements de santé engagés seuls et avec d'autres (en particulier avec un partenaire). En outre, les contextes (jours d'une semaine et heures d'une journée et lieu) dans lesquels les survivants et les partenaires adoptent ensemble des comportements de santé seront étudiés. Toutes les analyses seront de nature exploratoire.
Jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2020

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0579 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2019-07937 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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