- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04189770
Invloeden op levensstijlgedrag bij Afro-Amerikaanse patiënten met overlevenden van stadium 0-III prostaatkanker en hun partners
Eén plus één kan groter zijn dan twee: ecologische tijdelijke beoordeling voor overlevenden en partners van zwarte prostaatkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Overlevende van kanker
- Stadium I prostaatkanker AJCC v8
- Prostaatkanker stadium II AJCC v8
- Stadium IIIA Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIIB Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8
- Stadium III Prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIIC prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8
- Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8
- Partner
- Echtgenoot
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Onderzoek tijdelijke associaties tussen dyadische coping en gezondheidsgedrag zoals fysieke activiteit en voeding.
II. Identificeer sociale en fysieke contexten waarin gezondheidsgedrag voorkomt/samen voorkomt bij overlevenden en hun partners.
VERKENNEND DOEL:
I. Onderzoek naar mogelijke moderatoren voor de associaties tussen stress en dyadische coping.
OVERZICHT:
Patiënten en partners vullen gedurende 60 minuten vragenlijsten in over demografische informatie, stress, coping en levensstijlgedrag bij aanvang en einde van de studie. Patiënten en partners ontvangen ook vier keer per dag een versnellingsmeter en een volledige Ecological Momentary Assessment (EMA)-vragenlijst over stress, coping, fysieke activiteit en eetgedrag gedurende 5-10 minuten (QID; 07.30 uur, 11.30 uur, 3:00 uur). 30 uur en 19.30 uur) via een smartphone-applicatie (app) gedurende 14 dagen. Patiënten en partners vullen ook tweemaal per week een enquête over voeding in (BIW), in totaal 4 enquêtes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden komen in aanmerking als ze zichzelf identificeren als Afro-Amerikaanse volwassenen
- Had stadium 0-III prostaatkanker (geen beperking op de tijd die is verstreken sinds de diagnose)
- Voltooide adjuvante therapie (d.w.z. chemo- en/of bestralingstherapie)
- Samenwonen met een huidige partner/echtgenoot die in aanmerking komt voor de studie
- Geen fysieke hulp nodig (bijv. rolstoel, wandelstok)
- Heb een smartphone
- Kan Engels lezen en spreken
- Neem momenteel niet deel aan een programma voor gezondheidsgedrag of gewichtsbeheersing
- Mannen die actief toezicht houden, zullen worden opgenomen
- Partners komen in aanmerking als ze meerderjarig zijn
- Partners komen in aanmerking als ze geen ernstige medische aandoeningen hebben (bijvoorbeeld kanker, congestief hartfalen, beroerte en dementie)
- Partners komen in aanmerking als ze een smartphone hebben
- Partners komen in aanmerking als ze Engels kunnen lezen en spreken
- Partners komen in aanmerking als ze momenteel niet deelnemen aan een programma voor gezondheidsgedrag of gewichtsbeheersing
- De dyade kan getrouwd of ongehuwd zijn en van hetzelfde geslacht of heteroseksueel zijn
Uitsluitingscriteria:
- Overlevenden worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van andere kanker hebben gehad of uitgezaaide kanker hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst, versnellingsmeter, EMA, enquête)
Patiënten en partners vullen gedurende 60 minuten vragenlijsten in over demografische informatie, stress, coping en levensstijlgedrag bij aanvang en einde van de studie.
Patiënten en partners ontvangen ook een versnellingsmeter en een volledige EMA-vragenlijst over stress, coping, fysieke activiteit en eetgedrag gedurende 5-10 minuten QID (7.30 uur, 11.30 uur, 15.30 uur en 19.30 uur). via een smartphone-app gedurende 14 dagen.
Patiënten en partners vullen ook een enquête over voeding BIW in voor een totaal van 4 enquêtes.
|
Volledige enquête
Volledige vragenlijst
Draag versnellingsmeter
Vul de EMA-vragenlijst in
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit bij zowel patiënten als partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Om de associatie tussen de gebruikelijke dyadische coping van partner of overlevende en fysieke activiteit van de overlevende of partner te beoordelen, zullen we 2 nieuwe variabelen construeren die overeenkomen met elke gemeenschappelijke dyadische copingvariabele voor elk individu.
|
Tot 14 dagen
|
|
Voeding bij zowel patiënten als partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Om de associatie tussen de gemeenschappelijke dyadische coping van partner of overlevende en voeding van de overlevende of partner te beoordelen, zullen we 2 nieuwe variabelen construeren die overeenkomen met elke gemeenschappelijke dyadische copingvariabele voor elk individu.
|
Tot 14 dagen
|
|
Stress bij zowel patiënten als partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Om de associatie tussen de gemeenschappelijke dyadische coping van partner of overlevende en voeding van de overlevende of partner te beoordelen, zullen we 2 nieuwe variabelen construeren die overeenkomen met elke gemeenschappelijke dyadische copingvariabele voor elk individu.
|
Tot 14 dagen
|
|
Sociale en fysieke contexten waarin gezondheidsgedrag voorkomt/samen voorkomt bij overlevenden en partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
|
Beschrijvende analyse (bijv. frequentie) zal worden uitgevoerd om de plaatsen (bijv. thuis, buurt) te onderzoeken waar het gezondheidsgedrag plaatsvond en het aantal gezondheidsgedragingen dat alleen en met anderen (vooral met partner) werd uitgevoerd.
Ook zullen contexten (dagen van een week en tijden van een dag en plaats) worden onderzocht waarin overlevenden en partners samen gezondheidsgedrag vertonen.
Alle analyses zullen verkennend van aard zijn.
|
Tot 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Ecologische tijdelijke beoordeling
Andere studie-ID-nummers
- 2019-0579 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2019-07937 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .