Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloeden op levensstijlgedrag bij Afro-Amerikaanse patiënten met overlevenden van stadium 0-III prostaatkanker en hun partners

13 februari 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Eén plus één kan groter zijn dan twee: ecologische tijdelijke beoordeling voor overlevenden en partners van zwarte prostaatkanker

Deze proef bestudeert de dagelijkse stress, sociale steun en gezondheidsgedrag (zoals fysieke activiteit en voeding) bij Afro-Amerikaanse patiënten met overlevenden van stadium 0-III prostaatkanker en hun partners. Hoe patiënten met stress omgaan, kan hun levensstijlgedrag beïnvloeden. Deze studie kan helpen niet alleen het gedrag van overlevenden te begrijpen, maar ook het gedrag van partners en hoe ze met elkaar omgaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Onderzoek tijdelijke associaties tussen dyadische coping en gezondheidsgedrag zoals fysieke activiteit en voeding.

II. Identificeer sociale en fysieke contexten waarin gezondheidsgedrag voorkomt/samen voorkomt bij overlevenden en hun partners.

VERKENNEND DOEL:

I. Onderzoek naar mogelijke moderatoren voor de associaties tussen stress en dyadische coping.

OVERZICHT:

Patiënten en partners vullen gedurende 60 minuten vragenlijsten in over demografische informatie, stress, coping en levensstijlgedrag bij aanvang en einde van de studie. Patiënten en partners ontvangen ook vier keer per dag een versnellingsmeter en een volledige Ecological Momentary Assessment (EMA)-vragenlijst over stress, coping, fysieke activiteit en eetgedrag gedurende 5-10 minuten (QID; 07.30 uur, 11.30 uur, 3:00 uur). 30 uur en 19.30 uur) via een smartphone-applicatie (app) gedurende 14 dagen. Patiënten en partners vullen ook tweemaal per week een enquête over voeding in (BIW), in totaal 4 enquêtes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
          • Dalnim Cho
          • Telefoonnummer: 713-745-8476
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dalnim Cho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikaanse overlevenden van prostaatkanker en hun partners

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overlevenden komen in aanmerking als ze zichzelf identificeren als Afro-Amerikaanse volwassenen
  • Had stadium 0-III prostaatkanker (geen beperking op de tijd die is verstreken sinds de diagnose)
  • Voltooide adjuvante therapie (d.w.z. chemo- en/of bestralingstherapie)
  • Samenwonen met een huidige partner/echtgenoot die in aanmerking komt voor de studie
  • Geen fysieke hulp nodig (bijv. rolstoel, wandelstok)
  • Heb een smartphone
  • Kan Engels lezen en spreken
  • Neem momenteel niet deel aan een programma voor gezondheidsgedrag of gewichtsbeheersing
  • Mannen die actief toezicht houden, zullen worden opgenomen
  • Partners komen in aanmerking als ze meerderjarig zijn
  • Partners komen in aanmerking als ze geen ernstige medische aandoeningen hebben (bijvoorbeeld kanker, congestief hartfalen, beroerte en dementie)
  • Partners komen in aanmerking als ze een smartphone hebben
  • Partners komen in aanmerking als ze Engels kunnen lezen en spreken
  • Partners komen in aanmerking als ze momenteel niet deelnemen aan een programma voor gezondheidsgedrag of gewichtsbeheersing
  • De dyade kan getrouwd of ongehuwd zijn en van hetzelfde geslacht of heteroseksueel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden worden uitgesloten als ze een voorgeschiedenis van andere kanker hebben gehad of uitgezaaide kanker hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (vragenlijst, versnellingsmeter, EMA, enquête)
Patiënten en partners vullen gedurende 60 minuten vragenlijsten in over demografische informatie, stress, coping en levensstijlgedrag bij aanvang en einde van de studie. Patiënten en partners ontvangen ook een versnellingsmeter en een volledige EMA-vragenlijst over stress, coping, fysieke activiteit en eetgedrag gedurende 5-10 minuten QID (7.30 uur, 11.30 uur, 15.30 uur en 19.30 uur). via een smartphone-app gedurende 14 dagen. Patiënten en partners vullen ook een enquête over voeding BIW in voor een totaal van 4 enquêtes.
Ander: Enquête Administratie
Volledige enquête
Ander: Vragenlijst administratie
Volledige vragenlijst
Apparaat: Versnellingsmeter
Draag versnellingsmeter
Ander: Ecologische tijdelijke beoordeling
Vul de EMA-vragenlijst in
Andere namen:
  • EMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit bij zowel patiënten als partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Om de associatie tussen de gebruikelijke dyadische coping van partner of overlevende en fysieke activiteit van de overlevende of partner te beoordelen, zullen we 2 nieuwe variabelen construeren die overeenkomen met elke gemeenschappelijke dyadische copingvariabele voor elk individu.
Tot 14 dagen
Voeding bij zowel patiënten als partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Om de associatie tussen de gemeenschappelijke dyadische coping van partner of overlevende en voeding van de overlevende of partner te beoordelen, zullen we 2 nieuwe variabelen construeren die overeenkomen met elke gemeenschappelijke dyadische copingvariabele voor elk individu.
Tot 14 dagen
Stress bij zowel patiënten als partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Om de associatie tussen de gemeenschappelijke dyadische coping van partner of overlevende en voeding van de overlevende of partner te beoordelen, zullen we 2 nieuwe variabelen construeren die overeenkomen met elke gemeenschappelijke dyadische copingvariabele voor elk individu.
Tot 14 dagen
Sociale en fysieke contexten waarin gezondheidsgedrag voorkomt/samen voorkomt bij overlevenden en partners
Tijdsspanne: Tot 14 dagen
Beschrijvende analyse (bijv. frequentie) zal worden uitgevoerd om de plaatsen (bijv. thuis, buurt) te onderzoeken waar het gezondheidsgedrag plaatsvond en het aantal gezondheidsgedragingen dat alleen en met anderen (vooral met partner) werd uitgevoerd. Ook zullen contexten (dagen van een week en tijden van een dag en plaats) worden onderzocht waarin overlevenden en partners samen gezondheidsgedrag vertonen. Alle analyses zullen verkennend van aard zijn.
Tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-0579 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2019-07937 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevende van kanker

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren