Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy životního stylu mezi afroamerickými pacienty s rakovinou prostaty ve stádiu 0-III a jejich partnery

13. února 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Jedna plus jedna může být větší než dvě: Ekologické momentální hodnocení pro přeživší a partnery černého karcinomu prostaty

Tato studie studuje každodenní stres, sociální podporu a chování v oblasti zdravého životního stylu (jako je fyzická aktivita a výživa) u afroamerických pacientů s rakovinou prostaty ve stádiu 0-III a jejich partnerů. To, jak se pacienti vyrovnávají se stresem, může ovlivnit jejich životní styl. Tato studie může pomoci pochopit nejen chování přeživších, ale také chování partnerů a jejich vzájemné interakce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumejte časové souvislosti mezi dyadickým zvládáním a zdravotním chováním, jako je fyzická aktivita a strava.

II. Identifikujte sociální a fyzické souvislosti, ve kterých se mezi přeživšími a jejich partnery vyskytuje/společně vyskytuje zdravotní chování.

PRŮZKUMNÝ CÍL:

I. Prozkoumejte potenciální moderátory pro souvislosti mezi stresem a dyadickým zvládáním.

OBRYS:

Pacienti a partneři vyplňují během 60 minut dotazníky o demografických informacích, stresu, zvládání a životním stylu na začátku a na konci studie. Pacienti a partneři také dostávají akcelerometr a kompletní dotazník Ecological Momentary Assessment (EMA) o stresu, zvládání, fyzické aktivitě a stravovacím chování po dobu 5-10 minut čtyřikrát denně (QID; 7:30, 11:30, 3: 30 a 19:30) prostřednictvím aplikace (aplikace) pro chytré telefony po dobu 14 dnů. Pacienti a partneři také dvakrát týdně vyplňují průzkum o výživě (BIW), celkem 4 průzkumy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Dalnim Cho
          • Telefonní číslo: 713-745-8476
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dalnim Cho

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Afroameričtí pacienti, kteří přežili rakovinu prostaty, a jejich partneři

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přeživší jsou způsobilí, pokud se sami identifikují jako dospělí Afroameričané
  • Měl rakovinu prostaty stadia 0-III (bez omezení doby, která uplynula od diagnózy)
  • Dokončená adjuvantní terapie (tj. chemoterapie a/nebo radiační terapie)
  • Žijte společně se současným partnerem/manželem, který je způsobilý ke studiu
  • Nepotřebujete fyzickou asistenci (např. invalidní vozík, hůl)
  • Mít chytrý telefon
  • Umí číst a mluvit anglicky
  • V současné době se neúčastníte programu péče o zdraví ani tělesné hmotnosti
  • Budou zahrnuti muži s aktivním dohledem
  • Partneři jsou způsobilí, pokud jsou dospělí
  • Partneři jsou způsobilí, pokud nemají vážné zdravotní problémy (např. rakovinu, městnavé srdeční selhání, mrtvici a demenci).
  • Partneři jsou způsobilí, pokud mají chytrý telefon
  • Partneři jsou způsobilí, pokud umí číst a mluvit anglicky
  • Partneři jsou způsobilí, pokud se v současné době neúčastní programu zdravého chování nebo řízení hmotnosti
  • Dyáda může být buď vdaná nebo nesezdaná a osoba stejného pohlaví nebo heterosexuál

Kritéria vyloučení:

  • Přeživší budou vyloučeni, pokud měli v anamnéze jinou rakovinu nebo mají metastazující rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (dotazník, akcelerometr, EMA, průzkum)
Pacienti a partneři vyplňují během 60 minut dotazníky o demografických informacích, stresu, zvládání a životním stylu na začátku a na konci studie. Pacienti a partneři také obdrží akcelerometr a kompletní dotazník EMA o stresu, zvládání, fyzické aktivitě a stravovacím chování během 5-10 minut QID (7:30, 11:30, 15:30 a 19:30) prostřednictvím aplikace pro chytré telefony po dobu 14 dnů. Pacienti a partneři také vyplňují průzkum o výživě BIW, celkem 4 průzkumy.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Přístroj: Akcelerometr
Akcelerometr opotřebení
Jiný: Ekologické momentální hodnocení
Vyplňte dotazník EMA
Ostatní jména:
  • EMA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybová aktivita u pacientů i partnerů
Časové okno: Až 14 dní
Pro posouzení souvislosti mezi společným dyadickým zvládáním partnera nebo přeživšího a fyzickou aktivitou přeživšího nebo partnera zkonstruujeme 2 nové proměnné odpovídající každé společné dyadické proměnné zvládání pro každého jedince.
Až 14 dní
Výživa u pacientů i partnerů
Časové okno: Až 14 dní
Pro posouzení souvislosti mezi společným dyadickým zvládáním partnera nebo přeživšího a výživou přeživšího nebo partnera zkonstruujeme 2 nové proměnné odpovídající každé společné dyadické proměnné zvládání pro každého jedince.
Až 14 dní
Stres jak u pacientů, tak u partnerů
Časové okno: Až 14 dní
Pro posouzení souvislosti mezi společným dyadickým zvládáním partnera nebo přeživšího a výživou přeživšího nebo partnera zkonstruujeme 2 nové proměnné odpovídající každé společné dyadické proměnné zvládání pro každého jedince.
Až 14 dní
Sociální a fyzické kontexty, kde se mezi přeživšími a partnery vyskytuje/společně vyskytuje zdravotní chování
Časové okno: Až 14 dní
Bude provedena deskriptivní analýza (např. frekvence) s cílem prozkoumat místa (např. domov, sousedství), ve kterých se zdravotní chování vyskytlo, a počet zdravotních projevů, které se zabývaly samostatně a s ostatními (zejména s partnerem). Budou také zkoumány kontexty (dny v týdnu a denní doby a místa), ve kterých se přeživší a partneři podílejí na společném zdravotním chování. Všechny analýzy budou mít průzkumný charakter.
Až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalnim Cho, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0579 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2019-07937 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit