心率变异性作为焦虑抑郁患者人群的临床标志
2022年7月18日 更新者：Tatiana Besse-Hammer
心率变异性作为焦虑抑郁患者人群临床标志物的研究
心率 (HR) 由自主神经系统 (ANS) 调节，由加快心率的交感神经系统 (SNS) 和通过迷走神经减慢 HR 的副交感神经系统之间的平衡产生。
低 HRV 与不良的情绪和认知调节有关。 抑郁症患者的 HRV 值通常较低。
本研究的目的是确定 HRV 如何成为可用于焦虑抑郁症患者常规精神病学实践的临床标志物，以确定症状的严重程度和对治疗的反应程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bruxelles、比利时
- CHU Brugmann
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
CHU Brugmann 医院精神病科患有焦虑症或抑郁症的患者。
描述
纳入标准：
- 患有焦虑症或抑郁症的 CHU Brugmann 医院患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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焦虑抑郁症患者
患有抑郁症或焦虑症的患者前往 CHU Brugmann 医院的精神病科。
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心率将由位于胸部的心率监测器（Polar H10，芬兰）记录和计算。
记录在 5 分钟内完成，患者在安静的房间内处于坐姿，没有任何特殊刺激。
记录通过 HRV 记录器应用程序传输。
如有必要，任何异位节拍和伪影都会自动识别并替换为调查员插入的值。
Kubios HRV Premium 软件用于所有计算。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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多项选择（4 项选择）问卷，共 21 个项目。
最终分数可以在 0 到 63 之间变化。
分数解读： 1-10：这些起伏被认为是正常的。
11-16 轻度情绪障碍。
17-20 临界临床抑郁症。
21-30 中度抑郁症。
31-40：严重的抑郁症。
40岁以上：极度抑郁。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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贝克抑郁量表（BDI）
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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多项选择（4 项选择）问卷，共 21 个项目。
最终分数可以在 0 到 63 之间变化。
分数解读： 1-10：这些起伏被认为是正常的。
11-16 轻度情绪障碍。
17-20 临界临床抑郁症。
21-30 中度抑郁症。
31-40：严重的抑郁症。
40岁以上：极度抑郁。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种基于 4 点李克特量表的心理量表，由 40 个自我报告的问题组成。
分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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状态特质焦虑量表 (STAI)
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 是一种基于 4 点李克特量表的心理量表，由 40 个自我报告的问题组成。
分数范围从 20 到 80，分数越高，焦虑程度越高。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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Maslach 职业倦怠量表 (MBI)
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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Maslach 职业倦怠量表 (MBI) 是一种内省心理量表，由 22 个与职业倦怠相关的项目组成。
所有 MBI 项目都使用从“从不”到“每天”的 7 级频率等级进行评分。
初始发展有 3 个组成部分：情绪耗竭（9 项）、人格解体（5 项）和个人成就（8 项）。
每个量表都衡量自己独特的职业倦怠维度。
量表不应组合成一个单一的职业倦怠量表。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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Maslach 职业倦怠量表 (MBI)
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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Maslach 倦怠量表 (MBI) 是一种内省心理量表，包含 22 个与职业倦怠相关的项目。
所有 MBI 项目都使用从“从不”到“每天”的 7 级频率等级进行评分。
初始发展有 3 个组成部分：情绪耗竭（9 项）、人格解体（5 项）和个人成就（8 项）。
每个量表都衡量自己独特的职业倦怠维度。
量表不应组合成一个单一的职业倦怠量表。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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连续差异的均方根 (RMSSD)
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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连续差均方根 (RMSSD) 是用于评估心率变异性的少数时域工具之一，连续差是相邻的 RR 间隔。
它反映了副交感神经系统的活动。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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连续差异的均方根 (RMSSD)
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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连续差均方根 (RMSSD) 是用于评估心率变异性的少数时域工具之一，连续差是相邻的 RR 间隔。
它反映了副交感神经系统的活动。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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心脏RR间期频谱分析中的高频百分比
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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RR 间期的频谱分析是一种间接、无创的心率变异性测量工具。
高频 RR 信号（0.15 至 0.4 赫兹）反映了副交感神经活动，因此反映了迷走神经对心脏的影响。
高频心脏变异与更好的情绪感知和亲社会行为有关。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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心脏RR间期频谱分析中的高频百分比
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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RR 间期的频谱分析是一种间接、无创的心率变异性测量工具。
高频 RR 信号（0.15 至 0.4 赫兹）反映了副交感神经活动，因此反映了迷走神经对心脏的影响。
高频心脏变异与更好的情绪感知和亲社会行为有关。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多伦多述情障碍量表 (TAS 20)
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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TAS 是一个包含 20 个项目的工具，是最常用的述情障碍测量方法之一。
述情障碍是指难以识别和描述情绪的人，他们倾向于最小化情绪体验并将注意力集中在外部。
TAS-20 使用截止评分：等于或小于 51 = 非述情障碍，等于或大于 61 = 述情障碍。
52 到 60 的分数 = 可能的述情障碍。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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多伦多述情障碍量表 (TAS 20)
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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TAS 是一个包含 20 个项目的工具，是最常用的述情障碍测量方法之一。
述情障碍是指难以识别和描述情绪的人，他们倾向于最小化情绪体验并将注意力集中在外部。
TAS-20 使用截止评分：等于或小于 51 = 非述情障碍，等于或大于 61 = 述情障碍。
52 到 60 的分数 = 可能的述情障碍。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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情绪调节困难量表 (DERS-18)
大体时间：基线（将患者纳入研究的日期）。
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情绪调节困难量表是一种自我报告的量表，用于评估个体调节情绪的困难程度。分数越高表明情绪调节越困难。
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基线（将患者纳入研究的日期）。
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情绪调节困难量表 (DERS-18)
大体时间：在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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情绪调节困难量表是一种自我报告的量表，用于评估个体调节情绪的困难程度。分数越高表明情绪调节越困难。
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在基线后至少 3 个月和最多 6 个月的一次访视中仅测量一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierre Cole, MD、CHU Brugmann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月11日
初级完成 (实际的)
2021年7月13日
研究完成 (实际的)
2021年7月13日
研究注册日期
首次提交
2019年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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