利多卡因在小儿人工耳蜗植入手术中的作用
2020年4月30日 更新者：Wahba bakhet
静脉注射利多卡因可降低瑞芬太尼和异丙酚的需求量，而不会改变儿科人工耳蜗的电镫骨反射阈值
镫骨肌反射保护耳朵免受噪音的影响。
在儿科人工耳蜗植入 (CIs) 期间测量术中电诱发镫骨反射阈值 (ESRT) 用于确认植入物是否正常工作并确定最大舒适度。
使用异丙酚和瑞芬太尼的全静脉麻醉 (TIVA) 经常用于儿科 CI，因为它不会抑制 ESRT。
然而，高剂量的瑞芬太尼会加剧术后疼痛并增加阿片类药物的消耗。
研究概览
详细说明
使用异丙酚和瑞芬太尼的全静脉麻醉 (TIVA) 经常用于儿科 CI，因为它不会抑制 ESRT。
然而，高剂量的瑞芬太尼会加剧术后疼痛并增加阿片类药物的消耗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
ASA I 和 II 儿童
排除标准：
未控制的高血压、糖尿病、肝病、肾病、心脏病、对利多卡因过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：利卡因
组盖
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麻醉诱导前； LID 组的儿童在 5 分钟内接受了 1 mg/kg 的利多卡因静脉推注剂量，然后是 1 mg Kg-1 h-1 ivi，直到开始缝合皮肤。
其他名称：
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有源比较器：氯化钠 0.9%
C组
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麻醉诱导前； C组患儿同期用0.9%等量NaCl代替利多卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瑞芬太尼用量
大体时间：在手术结束时
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微克每公斤
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在手术结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ESRT 响应
大体时间：插入电极后和任何残留肌肉松弛剂逆转后（TOF 响应 > 0.9），
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外科医生通过直接使用直接视觉监测镫骨肌来评估电极阵列基底、中间和顶端区域的 ESRT 反应
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插入电极后和任何残留肌肉松弛剂逆转后（TOF 响应 > 0.9），
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月18日
初级完成 (实际的)
2019年6月5日
研究完成 (实际的)
2019年6月5日
研究注册日期
首次提交
2019年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月10日
首次发布 (实际的)
2019年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月30日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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