Lidokaiinin rooli lasten sisäkorvaistutekirurgiassa
torstai 30. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Wahba bakhet
Laskimonsisäinen lidokaiini vähentää remifentaniilin ja propofolin tarvetta muuttamatta sähköistä stapediaalisen refleksin kynnystä lasten sisäkorvaistutteissa
Stapedius-refleksi suojaa korvaa kovalta melulta.
Intraoperatiivisen sähköisesti herätetyn stapediaalisen refleksin kynnyksen (ESRT) mittausta lasten sisäkorvaistutteiden (CI) aikana käytetään varmistamaan, että implantti toimii oikein, ja määrittämään maksimimukavuustaso.
Propofolilla ja remifentaniililla tehtyä kokonaisanestesiaa (TIVA) käytetään usein lasten CI:ssä, koska se ei tukahduta ESRT:tä.
Suuret remifentaniiliannokset kuitenkin pahentavat leikkauksen jälkeistä kipua ja lisäävät opioidien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofolilla ja remifentaniililla tehtyä kokonaisanestesiaa (TIVA) käytetään usein lasten CI:ssä, koska se ei tukahduta ESRT:tä.
Suuret remifentaniiliannokset kuitenkin pahentavat leikkauksen jälkeistä kipua ja lisäävät opioidien kulutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ASA I ja II lapset
Poissulkemiskriteerit:
hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, maksasairaus, munuaissairaus, sydänsairaus, allergia lidokaiinille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liokaiini
Ryhmän kansi
|
Ennen anestesian induktiota; LID-ryhmän lapset saivat suonensisäisenä bolusannoksena LIDOCAINEa 1 mg/kg 5 minuutin aikana ja sen jälkeen 1 mg Kg-1 h-1 ivi-annoksena ihon sulkeutumisen alkamiseen asti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Na CL 0,9 %
ryhmä C
|
Ennen anestesian induktiota; C-ryhmän lapset vastaavat 0,9 %:n NaCl:n tilavuuksia samana ajanjaksona LIDOKAININ sijaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
mikrogrammaa kilogrammaa kohti
|
leikkauksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESRT-vastaukset
Aikaikkuna: Elektrodin asettamisen jälkeen ja jäljellä olevan lihasrelaksantin kääntämisen jälkeen (TOF-vaste > 0,9),
|
Kirurgi arvioi ESRT-vasteen elektrodiryhmän tyvi-, keski- ja apikaalisilla alueilla seuraamalla silmämääräisesti stapedius-lihasta suoralla
|
Elektrodin asettamisen jälkeen ja jäljellä olevan lihasrelaksantin kääntämisen jälkeen (TOF-vaste > 0,9),
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LIDOCAINE-CI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .