Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af LIDOCAINE I pædiatrisk cochlear implantatkirurgi

30. april 2020 opdateret af: Wahba bakhet

Intravenøs lidokain reducerer remifentanil- og propofolkrav uden at ændre den elektriske stapediale refleks-tærskel i pædiatriske cochlearimplantater

Stapedius-refleksen beskytter øret mod den høje støj. Målingen af ​​den intraoperative elektrisk fremkaldte stapediale reflekstærskel (ESRT) under pædiatriske cochleære implantater (CI'er) bruges til at bekræfte, at implantatet fungerer korrekt og bestemme det maksimale behagelige niveau. Total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol og remifentanil bruges ofte til pædiatriske CI'er, da det ikke undertrykker ESRT. Men høje doser af remifentanil forværrer postoperative smerter og øget opioidforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol og remifentanil bruges ofte til pædiatriske CI'er, da det ikke undertrykker ESRT. Men høje doser af remifentanil forværrer postoperative smerter og øget opioidforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ASA I og II børn

Ekskluderingskriterier:

ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, leversygdom, nyresygdom, hjertesygdom, allergi over for lidocain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liocain
Gruppelåg
Medicin: Lidokain
Før induktion af anæstesi; børn i gruppe LID modtog en iv bolusdosis af LIDOCAINE 1 mg/kg over 5 minutter efterfulgt af 1 mg Kg-1 h-1 ivi indtil starten af ​​hudlukningen.
Andre navne:
  • Xylocain
Aktiv komparator: Na CL 0,9 %
gruppe C
Andet: Na CL 0,9 %
Før induktion af anæstesi; børn i gruppe C ækvivalente volumener af Na Cl 0,9 % i samme periode i stedet for LIDOCAINE.
Andre navne:
  • isotonisk saltvandsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remifentanil forbrug
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
mikrogram per kilogram
i slutningen af ​​operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ESRT-svar
Tidsramme: Efter indsættelse af elektroden og efter reversering af resterende muskelafslappende middel (TOF-respons > 0,9),
kirurgen vurderede ESRT-respons ved de basale, midterste og apikale områder af elektrodearrayet ved visuel overvågning af stapediusmusklen ved hjælp af direkte
Efter indsættelse af elektroden og efter reversering af resterende muskelafslappende middel (TOF-respons > 0,9),

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wahba bakhet

Samarbejdspartnere

Bahteem Specialized Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIDOCAINE-CI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner