Papel da LIDOCAÍNA NA CIRURGIA DE IMPLANTE COCLEAR PEDIÁTRICO
30 de abril de 2020 atualizado por: Wahba bakhet
Lidocaína intravenosa reduz as necessidades de remifentanil e propofol sem alterar o limiar elétrico do reflexo estapediano em implantes cocleares pediátricos
O reflexo do estapédio protege o ouvido do ruído alto.
A medição do limiar do reflexo estapediano evocado eletricamente (ESRT) intraoperatório durante implantes cocleares (ICs) pediátricos é usada para confirmar se o implante está funcionando corretamente e determinar o nível máximo de conforto.
A anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e remifentanil é frequentemente usada para ICs pediátricos, pois não suprime a ESRT.
No entanto, altas doses de remifentanil exacerbam a dor pós-operatória e aumentam o consumo de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol e remifentanil é frequentemente usada para ICs pediátricos, pois não suprime a ESRT.
No entanto, altas doses de remifentanil exacerbam a dor pós-operatória e aumentam o consumo de opioides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças ASA I e II
Critério de exclusão:
hipertensão não controlada, diabetes mellitus, doença hepática, doença renal, doença cardíaca, alergia à lidocaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Liocaína
Tampa do grupo
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Antes da indução da anestesia; as crianças do grupo LID receberam LIDOCAÍNA iv em bolus 1 mg/kg durante 5 minutos seguida de 1 mg Kg-1 h-1 iv até o início do fechamento da pele.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NaCl 0,9%
grupo C
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Antes da indução da anestesia; crianças do grupo C volumes equivalentes de Na Cl 0,9% no mesmo período ao invés de LIDOCAÍNA.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de remifentanil
Prazo: no final da cirurgia
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micrograma por quilograma
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no final da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas ESRT
Prazo: Após a inserção do eletrodo e após a reversão de qualquer relaxante muscular residual (resposta TOF > 0,9),
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o cirurgião avaliou a resposta do ESRT nas áreas basal, média e apical do feixe de eletrodos por monitoramento visual do músculo estapédio usando
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Após a inserção do eletrodo e após a reversão de qualquer relaxante muscular residual (resposta TOF > 0,9),
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- LIDOCAINE-CI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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