Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola LIDOKAiny w chirurgii implantów ślimakowych u dzieci

30 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Wahba bakhet

Dożylna lidokaina zmniejsza zapotrzebowanie na remifentanyl i propofol bez zmiany progu elektrycznego odruchu strzemiączkowego u dzieci z implantami ślimakowymi

Odruch strzemiączkowy chroni ucho przed głośnym hałasem. Pomiar śródoperacyjnego progu odruchu strzemiączkowego wywołanego elektrycznie (ESRT) podczas wszczepiania pediatrycznych implantów ślimakowych (CI) służy do potwierdzenia prawidłowego funkcjonowania implantu i określenia maksymalnego poziomu komfortu. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z propofolem i remifentanylem jest często stosowane w pediatrycznych CI, ponieważ nie hamuje ESRT. Jednak duże dawki remifentanylu nasilają ból pooperacyjny i zwiększają spożycie opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z propofolem i remifentanylem jest często stosowane w pediatrycznych CI, ponieważ nie hamuje ESRT. Jednak duże dawki remifentanylu nasilają ból pooperacyjny i zwiększają spożycie opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

ASA I i II dzieci

Kryteria wyłączenia:

niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby wątroby, choroby nerek, choroby serca, alergia na lidokainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Liokaina
Pokrywa grupy
Lek: Lidokaina
Przed indukcją znieczulenia; dzieci z grupy LID otrzymywały dożylnie bolusową dawkę LIDOKAiny 1 mg/kg w ciągu 5 minut, a następnie 1 mg Kg-1 h-1 ivi aż do rozpoczęcia zamykania się skóry.
Inne nazwy:
  • Ksylokaina
Aktywny komparator: NaCl 0,9%
grupa C
Inny: NaCl 0,9%
Przed indukcją znieczulenia; dzieciom w grupie C równoważne objętości 0,9% Na Cl w tym samym okresie zamiast LIDOKAINY.
Inne nazwy:
  • izotoniczny roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
mikrogram na kilogram
pod koniec zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi ESRT
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu elektrody i odwróceniu pozostałości środka zwiotczającego mięśnie (odpowiedź TOF > 0,9),
chirurg ocenił odpowiedź ESRT w obszarach podstawowych, środkowych i wierzchołkowych zestawu elektrod poprzez wizualne monitorowanie mięśnia strzemiączkowego za pomocą bezpośredniego
Po wprowadzeniu elektrody i odwróceniu pozostałości środka zwiotczającego mięśnie (odpowiedź TOF > 0,9),

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wahba bakhet

Współpracownicy

Bahteem Specialized Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LIDOCAINE-CI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj