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소아 인공와우 이식 수술에서 LIDOCAINE의 역할

2020년 4월 30일 업데이트: Wahba bakhet

정맥 주사 리도카인은 소아 인공와우 이식에서 전기 등골반사 역치를 변경하지 않고 레미펜타닐 및 프로포폴 요구량을 감소시킵니다.

등골 반사는 시끄러운 소음으로부터 귀를 보호합니다. 소아 인공와우(CI)를 이식하는 동안 수술 중 전기 유발 등골반사 역치(ESRT)를 측정하여 이식 장치가 올바르게 작동하는지 확인하고 최대 편안한 수준을 결정합니다. 프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 총 정맥 마취(TIVA)는 ESRT를 억제하지 않기 때문에 소아 CI에 자주 사용됩니다. 그러나 고용량의 remifentanil은 수술 후 통증을 악화시키고 오피오이드 소비를 증가시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 총 정맥 마취(TIVA)는 ESRT를 억제하지 않기 때문에 소아 CI에 자주 사용됩니다. 그러나 고용량의 remifentanil은 수술 후 통증을 악화시키고 오피오이드 소비를 증가시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ASA I 및 II 자녀

제외 기준:

조절되지 않는 고혈압, 진성 당뇨병, 간 질환, 신장 질환, 심장 질환, 리도카인에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리오카인
그룹 뚜껑
의약품: 부분 마취
마취 유도 전; LID 그룹의 어린이들은 5분에 걸쳐 LIDOCAINE 1mg/kg의 iv 볼루스 투여량을 받은 후 피부 봉합이 시작될 때까지 1mg Kg-1 h-1 ivi를 투여 받았습니다.
다른 이름들:
  • 실로카인
활성 비교기: Na CL 0.9%
그룹 C
다른: Na CL 0.9%
마취 유도 전; LIDOCAINE 대신 동일한 기간 동안 그룹 C에 해당하는 양의 NaCl 0.9%의 어린이.
다른 이름들:
  • 등장 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 소비
기간: 수술 마지막에
킬로그램당 마이크로그램
수술 마지막에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESRT 응답
기간: 전극을 삽입한 후 잔류 근육 이완제를 반전시킨 후(TOF 응답 > 0.9),
외과의는 직접적인 방법을 사용하여 등골 근육을 시각적으로 모니터링하여 전극 배열의 기저부, 중간부 및 정점 영역에서 ESRT 반응을 평가했습니다.
전극을 삽입한 후 잔류 근육 이완제를 반전시킨 후(TOF 응답 > 0.9),

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wahba bakhet

협력자

Bahteem Specialized Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIDOCAINE-CI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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