Papel de la LIDOCAÍNA EN la Cirugía de Implante Coclear Pediátrico
30 de abril de 2020 actualizado por: Wahba bakhet
La lidocaína intravenosa reduce los requerimientos de remifentanilo y propofol sin alterar el umbral del reflejo estapedial eléctrico en implantes cocleares pediátricos
El reflejo del estapedio protege el oído del ruido fuerte.
La medición del umbral del reflejo estapedial evocado eléctricamente (ESRT) intraoperatorio durante los implantes cocleares (IC) pediátricos se utiliza para confirmar que el implante funciona correctamente y determinar el nivel máximo de comodidad.
La anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol y remifentanilo se usa con frecuencia para los IC pediátricos, ya que no suprime la ESRT.
Sin embargo, las dosis altas de remifentanilo exacerban el dolor posoperatorio y aumentan el consumo de opioides.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol y remifentanilo se usa con frecuencia para los IC pediátricos, ya que no suprime la ESRT.
Sin embargo, las dosis altas de remifentanilo exacerban el dolor posoperatorio y aumentan el consumo de opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños ASA I y II
Criterio de exclusión:
hipertensión no controlada, diabetes mellitus, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad cardíaca, alergia a la lidocaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Liocaína
Tapa de grupo
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Antes de la inducción de la anestesia; los niños del grupo LID recibieron una dosis en bolo iv de LIDOCAÍNA de 1 mg/kg durante 5 minutos seguida de 1 mg Kg-1 h-1 ivi hasta el inicio del cierre de la piel.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CL Na 0,9%
grupo c
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Antes de la inducción de la anestesia; niños del grupo C volúmenes equivalentes de Na Cl 0,9% durante el mismo período en lugar de LIDOCAÍNA.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: al final de la cirugia
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microgramo por kilogramo
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al final de la cirugia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas ESRT
Periodo de tiempo: Después de la inserción del electrodo y después de la reversión de cualquier relajante muscular residual (respuesta TOF > 0,9),
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el cirujano evaluó la respuesta ESRT en las áreas basales, medias y apicales del conjunto de electrodos mediante el control visual del músculo estapedio utilizando
|
Después de la inserción del electrodo y después de la reversión de cualquier relajante muscular residual (respuesta TOF > 0,9),
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- LIDOCAINE-CI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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