Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen av LIDOKAIN I pediatrisk cochleaimplantatkirurgi

30 april 2020 uppdaterad av: Wahba bakhet

Intravenöst lidokain minskar kraven på remifentanil och propofol utan att ändra den elektriska stapedial reflextröskeln i pediatriska cochleaimplantat

Stapediusreflexen skyddar örat från det höga ljudet. Mätningen av den intraoperativa elektriskt framkallade stapediala reflextröskeln (ESRT) under pediatriska cochleaimplantat (CI) används för att bekräfta att implantatet fungerar korrekt och bestämma den maximala bekväma nivån. Total intravenös anestesi (TIVA) med propofol och remifentanil används ofta för pediatriska CI eftersom det inte undertrycker ESRT. Men höga doser av remifentanil förvärrar postoperativ smärta och ökad opioidkonsumtion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Total intravenös anestesi (TIVA) med propofol och remifentanil används ofta för pediatriska CI eftersom det inte undertrycker ESRT. Men höga doser av remifentanil förvärrar postoperativ smärta och ökad opioidkonsumtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ASA I och II barn

Exklusions kriterier:

okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, leversjukdom, njursjukdom, hjärtsjukdom, allergi mot lidokain

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Liokain
Grupplock
Läkemedel: Lidokain
Före induktion av anestesi; barn i grupp LID fick en iv bolusdos av LIDOCAINE 1 mg/kg under 5 minuter följt av 1 mg Kg-1 h-1 ivi fram till början av hudens stängning.
Andra namn:
  • Xylokain
Aktiv komparator: Na CL 0,9 %
grupp C
Övrig: Na CL 0,9 %
Före induktion av anestesi; barn i grupp C ekvivalenta volymer av NaCl 0,9% under samma period istället för LIDOCAINE.
Andra namn:
  • isotonisk saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanil konsumtion
Tidsram: i slutet av operationen
mikrogram per kilogram
i slutet av operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ESRT-svar
Tidsram: Efter införande av elektroden och efter omkastning av eventuellt kvarvarande muskelavslappnande medel (TOF-respons > 0,9),
kirurgen bedömde ESRT-svar vid de basala, mellersta och apikala områdena av elektrodgruppen genom visuell övervakning av stapediusmuskeln med direkt
Efter införande av elektroden och efter omkastning av eventuellt kvarvarande muskelavslappnande medel (TOF-respons > 0,9),

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wahba bakhet

Samarbetspartners

Bahteem Specialized Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIDOCAINE-CI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera