一项针对健康男性的研究，以测试身体如何吸收和耐受不同剂量的 BI 474121，以及将 BI 474121 作为药片或饮料服用是否会产生影响。

纳入标准：

• 根据研究者的评估，健康男性受试者基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压 (BP)、脉率 (PR)）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室测试
• 18岁至45岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18.5 至 29.9 公斤/平方米（含）
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 医学检查中的任何发现（包括血压 (BP)、脉搏率 (PR) 或心电图 (ECG)）偏离正常并由研究者评估为具有临床相关性
• 重复测量收缩压超出 100 至 140 mmHg 范围、​​舒张压超出 50 至 90 mmHg 范围或脉率超出 50 至 90 bpm 范围
• 研究者认为具有临床相关性的超出参考范围的任何实验室值
• 研究者评估为具有临床相关性的伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 可能干扰试验药物药代动力学的胆囊切除术或其他胃肠道手术（阑尾切除术或单纯疝修补术除外）
• 中枢神经系统疾病（包括但不限于任何类型的癫痫发作或中风），以及其他相关的神经或精神疾病
• 相关的体位性低血压、昏厥或停电的病史
• 慢性或相关的急性感染
• 相关过敏或超敏反应史（包括对试验药物或其辅料过敏）
• 在计划给药后 30 天内使用可能合理影响试验结果的药物（包括导致 QT/QTc 间期延长的药物）
• 在当前试验中计划施用研究药物后 60 天内服用另一项临床试验中的研究药物，或同时参与另一项施用研究药物的临床试验
• 吸烟者（每天超过 10 支香烟或 3 支雪茄或 3 支烟斗）
• 在指定的试用日无法戒烟
• 酗酒（每天饮酒量超过 24 克）
• 药物滥用或阳性药物筛查
• 计划服用试验药物后 30 天内献血超过 100 毫升或试验期间有意献血
• 在试验药物给药前一周内或试验期间有进行过度体力活动的意图
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如 QTc 间期反复大于 450 毫秒或筛选时任何其他相关心电图发现）
• 尖端扭转型室性心动过速的其他危险因素史（如心力衰竭、低钾血症或长 QT 综合征家族史）
• 受试者被研究者评估为不适合纳入，例如，因为受试者被认为无法理解和遵守研究要求，或者具有不允许安全参与研究的条件
• 与 WOCBP 合作伙伴的男性受试者从试验药物给药的时间点到其后 30 天都不愿意使用高效的节育方法。

高效的节育方法是：

• 男性受试者性禁欲
• 男性受试者进行输精管切除术（至少在入组前 1 年进行输精管切除术），男性受试者使用避孕套
• 使用宫内节育器 (IUD) 或宫内激素释放系统 (IUS)
• 女性伴侣使用抑制排卵的仅含孕激素的激素避孕药（仅注射剂或植入剂），加上男性受试者的避孕套
• 女性伴侣使用联合（含雌激素和孕激素）激素避孕来防止排卵（口服、阴道内或经皮），加上男性受试者的避孕套
• 女性伴侣经过手术绝育（包括子宫切除术）

• 女性伴侣已绝经，定义为无其他医学原因 1 年无月经（在有疑问的情况下，FSH 高于 40 U/L 和雌二醇低于 30 ng/L 的血样可确诊）从时间点开始不允许捐精给药至其后 30 天。

  • ALT（丙氨酸转氨酶）、AST（天冬氨酸转氨酶）或血清肌酐在筛选时超过正常范围上限，并通过重复测试确认
  • 在第 -3 天的直立性测试期间，研究者认为具有临床相关性的直立性低血压（仅适用于单次增加剂量 (SRD) 部分）。
  • 在 COVID-19 大流行期间：实验室测试表明正在发生 SARS-CoV-2 感染。