Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse i raske mænd for at teste, hvordan kroppen optager og tolererer forskellige doser af BI 474121, og om det gør en forskel, om BI 474121 tages som en tablet eller en drink.

25. marts 2024 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Et randomiseret, enkeltblindt, placebokontrolleret forsøg til undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af enkeltstående, stigende orale doser af BI 474121 administreret som oral opløsning og tabletter til raske mandlige forsøgspersoner (SRD-del), og en randomiseret, åben-label, Enkeltdosis, tre-vejs cross-over biotilgængelighed sammenligning af BI 474121 som tablet versus oral opløsning og tablet med og uden mad (BA del)

Hovedformålet med dette forsøg er at undersøge sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik (PK) af BI 474121 hos raske mandlige forsøgspersoner efter oral administration af enkelt stigende doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Biberach, Tyskland, 88397
        • Humanpharmakologisches Zentrum Biberach

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige forsøgspersoner i henhold til investigatorens vurdering, baseret på en komplet sygehistorie inklusive en fysisk undersøgelse, vitale tegn (blodtryk (BP), pulsfrekvens (PR)), 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) og klinisk laboratorium tests
  • Alder fra 18 til 45 år (inklusive)
  • Body mass index (BMI) på 18,5 til 29,9 kg/m2 (inklusive)
  • Underskrevet og dateret skriftligt informeret samtykke forud for optagelse i undersøgelsen i overensstemmelse med god klinisk praksis (GCP) og lokal lovgivning

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert fund i lægeundersøgelsen (inklusive blodtryk (BP), pulsfrekvens (PR) eller elektrokardiogram (EKG)), der afviger fra det normale og vurderes som klinisk relevant af investigator
  • Gentagen måling af systolisk blodtryk uden for intervallet 100 til 140 mmHg, diastolisk blodtryk uden for intervallet 50 til 90 mmHg eller puls uden for intervallet 50 til 90 bpm
  • Enhver laboratorieværdi uden for referenceområdet, som investigator anser for at være af klinisk relevans
  • Ethvert bevis på en samtidig sygdom vurderet som klinisk relevant af investigator
  • Gastrointestinale, lever-, nyre-, respiratoriske, kardiovaskulære, metaboliske, immunologiske eller hormonelle lidelser
  • Kolecystektomi eller anden operation i mave-tarmkanalen, der kan forstyrre farmakokinetikken af ​​forsøgsmedicinen (undtagen blindtarmsoperation eller simpel brokreparation)
  • Sygdomme i centralnervesystemet (herunder men ikke begrænset til enhver form for anfald eller slagtilfælde) og andre relevante neurologiske eller psykiatriske lidelser
  • Anamnese med relevant ortostatisk hypotension, besvimelsesanfald eller blackouts
  • Kroniske eller relevante akutte infektioner
  • Anamnese med relevant allergi eller overfølsomhed (inklusive allergi over for forsøgsmedicinen eller dets hjælpestoffer)
  • Brug af lægemidler inden for 30 dage efter planlagt administration af forsøgsmedicin, der med rimelighed kan påvirke forsøgets resultater (inklusive lægemidler, der forårsager forlængelse af QT/QTc-intervallet)
  • Indtagelse af et forsøgslægemiddel i et andet klinisk forsøg inden for 60 dage efter planlagt administration af forsøgslægemiddel i det aktuelle forsøg, eller samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg, hvor forsøgslægemidlet administreres
  • Ryger (mere end 10 cigaretter eller 3 cigarer eller 3 piber om dagen)
  • Manglende evne til at holde sig fra at ryge på bestemte prøvedage
  • Alkoholmisbrug (forbrug på mere end 24 g pr. dag)
  • Stofmisbrug eller positiv stofscreening
  • Bloddonation på mere end 100 ml inden for 30 dage efter planlagt administration af forsøgsmedicin eller påtænkt bloddonation under forsøget
  • Intention om at udføre overdreven fysisk aktivitet inden for en uge før administration af forsøgsmedicin eller under forsøget
  • Manglende evne til at overholde kostregimet på forsøgsstedet
  • En markant baseline forlængelse af QT/QTc-intervallet (såsom QTc-intervaller, der gentagne gange er større end 450 ms eller andre relevante EKG-fund ved screening)
  • En historie med yderligere risikofaktorer for Torsade de Pointes (såsom hjertesvigt, hypokaliæmi eller familiehistorie med lang QT-syndrom)
  • Emnet vurderes som uegnet til inklusion af investigator, for eksempel fordi forsøgspersonen ikke anses for at kunne forstå og overholde undersøgelseskrav, eller har en tilstand, der ikke ville tillade sikker deltagelse i undersøgelsen
  • Mandlige forsøgspersoner med WOCBP-partner, som ikke er villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode fra tidspunktet for administration af forsøgsmedicin til 30 dage derefter.

Meget effektive præventionsmetoder er:

  • Manden er seksuelt afholdende
  • Mandlige forsøgspersoner er vasektomieret (vasektomi mindst 1 år før tilmelding), plus kondom hos mandlige forsøgspersoner
  • Brug af intrauterin enhed (IUD) eller intrauterint hormonfrigørende system (IUS)
  • Anvendelse af kun gestagen hormonel prævention af kvindelig partner, der hæmmer ægløsning (kun injicerbare eller implantater), plus kondom hos mandlige personer
  • Anvendelse af kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention af kvindelig partner, der forhindrer ægløsning (oral, intravaginal eller transdermal), plus kondom hos mandlige personer
  • Kvindelig partner er kirurgisk steriliseret (inklusive hysterektomi)

  • Kvindelig partner er postmenopausal, defineret som ingen menstruation i 1 år uden en alternativ medicinsk årsag (i tvivlsomme tilfælde er en blodprøve med FSH over 40 U/L og østradiol under 30 ng/L bekræftende) Spermdonation er ikke tilladt fra tidspunktet af lægemiddeladministration indtil 30 dage derefter.

    • ALAT (alanintransaminase), AST (aspartattransaminase) eller serumkreatinin overskrider den øvre grænse for normalområdet ved screening, bekræftet ved en gentagen test
    • Ortostatisk hypotension under ortostatisk test på dag -3, som investigator anser for at være af klinisk relevans (kun relevant for enkelt-stigningsdosis (SRD) del).
    • Under COVID-19-pandemien: laboratorietest, der indikerer en igangværende SARS-CoV-2-infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: SRD: Placebo matchende BI 474121 oral opløsning (OS)
Denne arm omfatter alle placebobehandlede deltagere i den enkelte stigende dosis (SRD) del behandlet med en oral opløsning (placebobehandlede deltagere i de to laveste dosis gruppe (DG)'er). Deltagerne, der fik placebo, var ligeligt fordelt på tværs af dosisgrupper. En enkelt dosis BI 474121 matchende placebopulver til oral opløsning blev administreret efter en faste natten over sammen med 240 milliliter (ml) vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: Placebo opløsning
Placebo opløsning
Placebo komparator: SRD: Placebo matchende BI 474121 tablet (T)
Denne arm omfatter alle placebobehandlede deltagere i SRD-delen behandlet med en tablet (placebobehandlede deltagere fra de fem øverste GD'er). Deltagerne, der fik placebo, var ligeligt fordelt på tværs af dosisgrupper. En enkelt dosis af BI 474121 matchende placebotablet blev administreret efter en faste natten over sammen med 240 ml vand til forsøgspersoner, der var i stående stilling.
Medicin: Placebo tablet
Placebo tablet
Eksperimentel: SRD: 0,25 milligram (mg) BI 474121 - OS
En enkelt dosis på 0,25 mg BI 474121 blev opløst i 0,5 ml vand og blev administreret efter en faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Eksperimentel: SRD: 1 mg BI 474121 - OS
En enkelt dosis på 1 mg BI 474121 blev opløst i 2 ml vand og blev administreret efter en faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Eksperimentel: SRD: 2,5 mg BI 474121 - T
En enkelt dosis på 2,5 mg BI 474121 blev administreret som 1 uovertrukket 2,5 mg tablet efter faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: SRD: 5 mg BI 474121 - T
En enkelt dosis på 5,0 mg BI 474121 blev administreret som 2 uovertrukne 2,5 mg tabletter efter faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: SRD: 10 mg BI 474121 - T
En enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 blev administreret som 1 uovertrukket 10,0 mg tablet efter faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: SRD: 20 mg BI 474121 - T
En enkelt dosis på 20,0 mg BI 474121 blev administreret som 2 uovertrukne 10,0 mg tabletter efter faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: SRD: 40 mg BI 474121 - T
En enkelt dosis på 40,0 mg BI 474121 blev administreret som 4 uovertrukne 10,0 mg tabletter efter en faste natten over sammen med 240 ml vand til deltagere, der var i stående stilling.
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: BA: BI 474121 10 mg som: OS fastet (Reference (R)) / T fastet (T2) / T fodret (T1)
Deltagerne modtog en enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 i hver periode, i periode 1 som oral opløsning opløst i 20 ml vand med 240 ml vand efter faste natten over (Reference (R)), i periode 2 som 1 uovertrukket tablet med 240 mL vand efter en faste natten over (Test 2 (T2)) og i periode 3 som 1 uovertrukket tablet under fodrede forhold efter en morgenmad med højt fedtindhold/kalorieindhold med 240 mL vand (Test 1 (T1)). Mellem menstruationerne var der en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: BA: BI 474121 10 mg som: R / T1 / T2
Deltagerne modtog en enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 i hver periode, i periode 1 som oral opløsning opløst i 20 ml vand med 240 ml vand efter faste natten over (R), i periode 2 som 1 uovertrukket tablet i fodrede forhold efter en højfedt-/kalorierig morgenmad med 240 ml vand (T1) og i periode 3 som 1 uovertrukket tablet med 240 ml vand efter en faste natten over (T2). Mellem menstruationerne var der en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: BA: BI 474121 10mg som: T2 / R / T1
Deltagerne modtog en enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 i hver periode, i periode 1 som 1 uovertrukket tablet med 240 ml vand efter faste natten over (T2), i periode 2 som oral opløsning opløst i 20 ml vand med 240 ml vand. vand efter en faste natten over (R) og i periode 3 som 1 uovertrukket tablet under fodrede forhold efter en morgenmad med højt fedtindhold/kalorieindhold med 240 ml vand (T1). Mellem menstruationerne var der en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: BA: BI 474121 10mg som: T2 / T1 / R
Deltagerne modtog en enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 i hver periode, i periode 1 som 1 uovertrukket tablet med 240 ml vand efter en faste natten over (T2), i periode 2 som 1 uovertrukket tablet under fodrede forhold efter et højt fedtindhold / morgenmad med højt kalorieindhold med 240 mL vand (T1) og i periode 3 som oral opløsning opløst i 20 mL vand med 240 mL vand efter faste natten over (R). Mellem menstruationerne var der en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: BA: BI 474121 10mg: T1 / R / T2
Deltagerne modtog en enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 i hver periode, i periode 1 som 1 uovertrukket tablet under fodrede forhold efter en morgenmad med højt fedtindhold/højt kalorieindhold med 240 ml vand (T1), i periode 2 som oral opløsning løst i 20 mL vand med 240 mL vand efter faste natten over (R) og i periode 3 som 1 uovertrukket tablet med 240 mL vand efter faste natten over (T2). Mellem menstruationerne var der en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet
Eksperimentel: BA: BI 474121 10mg: T1 / T2 / R
Deltagerne modtog en enkelt dosis på 10,0 mg BI 474121 i hver periode, i periode 1 som 1 ucoatet tablet i fodrede forhold efter en morgenmad med højt fedtindhold / højt kalorieindhold med 240 ml vand (T1), i periode 2 som 1 ucoatet tablet med 240 ml vand efter faste natten over (T2) og i periode 3 som oral opløsning opløst i 20 ml vand med 240 ml vand efter faste natten over (R). Mellem menstruationerne var der en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Medicin: BI 474121 oral opløsning
BI 474121 oral opløsning
Medicin: BI 474121 tablet
BI 474121 tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enkelt stigende dosis (SRD): Procentdel af forsøgspersoner med lægemiddelrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: Fra lægemiddeladministration til 7 dage efter lægemiddeladministration, 7 dage.

Til vurdering af sikkerhed og tolerabilitet af BI 474121 blev procentdelen af ​​deltagere med lægemiddelrelaterede bivirkninger (AE) beregnet.

Alle AE'er, der opstod mellem første lægemiddelindtagelse indtil 7 dage efter sidste lægemiddelindtagelse, blev tildelt den randomiserede behandling.
Fra lægemiddeladministration til 7 dage efter lægemiddeladministration, 7 dage.
Biotilgængelighed (BA): Areal under koncentration-tidskurven for BI 474121 i plasma over tidsintervallet fra 0 til det sidste kvantificerbare datapunkt (AUC0-tz).
Tidsramme: Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Areal under koncentration-tid-kurven for BI 474121 i plasma over tidsintervallet fra 0 til det sidste kvantificerbare datapunkt (AUC0-tz) blev analyseret efter enkeltdosisadministration af BI 474121 som: en oral opløsning under fastende forhold (referencebehandling) , en uovertrukket tablet i fodrede forhold (behandling 1) og en uovertrukket tablet i fastende tilstand (behandling 2).

Den geometriske middelværdi og geometriske variationskoefficient blev beregnet ved ikke-kompartmental analyse.
Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .
BA: Maksimal målt koncentration af BI 474121 i plasma (Cmax )
Tidsramme: Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Maksimal målt koncentration af BI 474121 i plasma (Cmax).

Den geometriske middelværdi og geometriske variationskoefficient blev beregnet ved ikke-kompartmental analyse.
Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SRD: Areal under koncentration-tidskurven for BI 474121 i plasma over tidsintervallet fra 0 til det sidste kvantificerbare datapunkt (AUC0-tz).
Tidsramme: Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Arealet under koncentration-tid-kurven for BI 474121 i plasma over tidsintervallet fra 0 til det sidste kvantificerbare datapunkt (AUC0-tz) blev analyseret efter enkeltdosisadministration af BI 474121.

Den geometriske middelværdi og geometriske variationskoefficient blev beregnet ved ikke-kompartmental analyse.
Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .
SRD: Maksimal målt koncentration af BI 474121 i plasma (Cmax).
Tidsramme: Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Maksimal målt koncentration af BI 474121 i plasma (Cmax).

Den geometriske middelværdi og geometriske variationskoefficient blev beregnet ved ikke-kompartmental analyse.
Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .
BA: Areal under koncentration-tidskurven for BI 474121 i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendelig (AUC0-∞).
Tidsramme: Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Areal under koncentration-tid-kurven for BI 474121 i plasma over tidsintervallet fra 0 ekstrapoleret til uendeligt (AUC0-∞).

Den geometriske middelværdi og geometriske variationskoefficient blev beregnet ved ikke-kompartmental analyse.
Inden for 3 timer (t) før lægemiddelindgivelse og 15 minutter (min), 30 min, 1 t, 1 t 30 min, 2 t, 3 t, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 24 timer, 34 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer efter lægemiddeladministration .

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1411-0001
  • 2019-002358-22 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kliniske undersøgelser sponsoreret af Boehringer Ingelheim, fase I til IV, interventionelle og ikke-interventionelle, er inden for rammerne af deling af de rå kliniske undersøgelsesdata og kliniske undersøgelsesdokumenter, bortset fra følgende undtagelser:

1. undersøgelser af produkter, hvor Boehringer Ingelheim ikke er licensindehaver; 2. undersøgelser vedrørende farmaceutiske formuleringer og tilknyttede analysemetoder og undersøgelser, der er relevante for farmakokinetik ved anvendelse af humane biomaterialer; 3. undersøgelser udført i et enkelt center eller rettet mod sjældne sygdomme (på grund af begrænsninger med anonymisering). For flere detaljer henvises til: http://trials.boehringer-ingelheim.com/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner