性发育障碍儿童女性化生殖器成形术的结果评价
2019年12月11日 更新者:Hussein Ibrahim Ahmed、Assiut University
性发育障碍儿童女性化生殖器成形术疗效评价
评估女性化生殖器成形术(包括阴道成形术、阴蒂成形术、阴唇成形术和尿道成形术)在美容和功能方面对性发育障碍儿童的短期结果。
研究概览
详细说明
性发育障碍 (DSD) 是范围广泛的先天性疾病,其特征是涉及性别分化的成分发育不一致,包括染色体、性腺、大脑和解剖性别。性别分配是 DSD 管理的一个关键方面,它由以下因素决定调查、生殖器外观、生育潜力以及文化习俗和压力。
建议仅在严重男性化的情况下才考虑对作为女性抚养的儿童进行生殖器手术(Prader 3-5),并且不要仅出于美容原因对阴蒂进行手术。女性化的生殖器重建在过去取得了长足的进步几十年来,由于对解剖学的理解有所提高,外科手术的修改和结果的审核。
对于先天性肾上腺增生(CAH)重度男性化的女性,建议在婴儿期考虑阴蒂和会阴重建,阴道汇合度低者尽早行阴道成形术,阴道汇合度高者适时进行。阴道汇合仍然不太确定。
生殖器成形术后的美容结果是可变的。
大多数研究只检测了医生评价的功能和美容结果,但医生和患者或他们的父母之间的满意度评级可能不同。
本前瞻性干预性研究旨在描述一组中度至重度生殖器模糊患者的性别分配频率和手术类型,并评估这些患者女性化生殖器成形术的手术结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 年龄:18 个月至 14 岁的婴儿和儿童。
- 男性化的外生殖器。
排除标准:
- (1)曾做过生殖器矫正手术的儿童。 (2)育儿性别有争议的患儿;卵睾DSD、混合性性腺发育不全和部分雄激素不敏感。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:性发育障碍儿童
需要女性化生殖器成形术的性发育障碍儿童
|
女性化生殖器成形术,包括阴道成形术、阴蒂成形术、阴唇成形术和尿道成形术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后 6 个月内将在全身麻醉下使用 Hegar 扩张器评估阴道大小是否狭窄,以确保阴道通畅。
大体时间:1年
|
女性化生殖器整形术后美容效果不满意的发生率
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hussein F Ibrahim, Msc、Assiut University
- 研究主任:Tarek Sabra, MD、Assiut University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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