Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater af feminiserende genitoplastik hos børn med forstyrrelser i kønsudvikling

11. december 2019 opdateret af: Hussein Ibrahim Ahmed, Assiut University

Evaluering af resultaterne af feminiserende genitoplastik hos børn med forstyrrelser i kønsudvikling

Evaluere de kortsigtede resultater af feminiserende genitoplastik, herunder vaginoplastik, klitoplastik, labioplastik og urethroplastik hos børn med forstyrrelser i kønsudviklingen med hensyn til kosmetiske og funktionelle aspekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser i kønsudvikling (DSD) er en bred vifte af medfødte tilstande karakteriseret ved inkongruent udvikling af komponenterne involveret i kønsdifferentiering, herunder kromosomer, kønskirtler, hjerne og anatomisk køn. Kønstildeling er et kritisk aspekt i håndteringen af ​​DSD, og ​​det bestemmes af undersøgelser, genital udseende, fertilitetspotentiale og kulturelle praksisser og pressede. Det anbefales, at genital kirurgi for et barn opvokset som kvinde kun overvejes i tilfælde af alvorlig virilisering (Prader 3-5), og at kirurgi for klitoris ikke kun udføres af kosmetiske årsager. Feminisering af genital rekonstruktion har udviklet sig betydeligt i fortiden årtier som et resultat af forbedret forståelse af anatomi, ændring af kirurgiske procedurer og audit af resultater. For patienter med medfødt binyrehyperplasi (CAH) med svær virilisering opvokset som en kvinde, anbefales det, at klitoris- og perineal rekonstruktion overvejes i spædbarnsalderen, og dem med lav vaginal konfluens gennemgår vaginoplastik i en tidlig alder, det passende tidspunkt for dem med højere vaginal konfluens er stadig mindre sikker. Kosmetiske resultater efter genitoplastik varierer. De fleste undersøgelser har kun påvist funktionelle og kosmetiske resultater vurderet af lægen, men tilfredshedsvurderinger kan variere mellem læger og patienter eller deres forældre. Den nuværende prospektive, interventionelle undersøgelse havde til formål at beskrive hyppigheden af ​​kønstildeling og typer af operationer udført i en kohorte af patienter med moderat til svær genital tvetydighed og også evaluere kirurgiske resultater af feminiserende genitoplastik hos disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: spædbørn og børn fra 18 måneder til 14 år.
  2. viriliseret ydre kønsorganer.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) børn, der tidligere har lavet en korrigerende genitoplastik. (2) børn med diskutabelt opdragelseskøn; ovotestikulær DSD, blandet gonadal dysgenese og delvis androgen ufølsomhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: børn med forstyrrelser i kønsudviklingen
børn med forstyrrelser i kønsudviklingen, der har behov for feminiserende genitoplastik
feminiserende genitoplastik inklusive vaginoplastik, klitoplastik, labioplastik og urethroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den vaginale størrelse vil blive evalueret for stenose inden for 6 måneder efter proceduren ved hjælp af Hegar-dilatatorer under generel anæstesi for at sikre åbenhed af skeden.
Tidsramme: 1 år
Forekomsten af ​​utilfredse kosmetiske resultater efter feminiserende genitoplastik
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hussein F Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Studieleder: Tarek Sabra, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2019

Først opslået (Faktiske)

12. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • disorders of sex development

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner