Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wyników feminizującej genitoplastyki u dzieci z zaburzeniami rozwoju płci

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hussein Ibrahim Ahmed, Assiut University
Ocena krótkoterminowych wyników feminizującej genitoplastyki, w tym plastyki pochwy, plastyki łechtaczki, labioplastyki i plastyki cewki moczowej u dzieci z zaburzeniami rozwoju płci w aspekcie kosmetycznym i funkcjonalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Zaburzenia rozwoju płci (DSD) to szeroki zakres schorzeń wrodzonych charakteryzujących się niespójnym rozwojem elementów biorących udział w różnicowaniu płci, w tym chromosomów, gonad, mózgu i płci anatomicznej. badań, wyglądu narządów płciowych, potencjału płodności oraz praktyk i nacisków kulturowych. Zaleca się, aby operacja narządów płciowych u dziecka wychowywanego jako kobieta była rozważana tylko w przypadkach silnej wirylizacji (Prader 3-5), a operacja łechtaczki nie była wykonywana wyłącznie ze względów kosmetycznych. Feminizująca rekonstrukcja narządów płciowych znacznie ewoluowała w ciągu ostatnich lat dziesięciolecia w wyniku lepszego zrozumienia anatomii, modyfikacji procedur chirurgicznych i audytu wyników. W przypadku kobiet z wrodzonym przerostem nadnerczy (CAH) z ciężką wirylizacją zaleca się rozważenie rekonstrukcji łechtaczki i krocza w okresie niemowlęcym, a pacjentki z niskim zlewem pochwy powinny poddać się plastyce pochwy we wczesnym wieku. konfluencja pochwy jest jeszcze mniej pewna. Kosmetyczne efekty po genitoplastyce są zmienne. W większości badań wykryto tylko efekty funkcjonalne i kosmetyczne ocenione przez lekarza, ale oceny zadowolenia mogą się różnić w zależności od lekarzy, pacjentów lub ich rodziców. Niniejsze prospektywne, interwencyjne badanie miało na celu opisanie częstości przypisania płci i rodzajów operacji wykonywanych w kohorcie pacjentek z umiarkowaną do ciężkiej niejednoznacznością narządów płciowych, a także ocenę wyników chirurgicznych feminizującej genitoplastyki u tych pacjentek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: niemowlęta i dzieci od 18 miesiąca życia do 14 lat.
  2. wirylizowane zewnętrzne narządy płciowe.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) dzieci, które wcześniej wykonywały korekcyjną plastykę narządów płciowych. (2) dzieci o wątpliwej płci odchowu; DSD jajnikowo-jądrowe, mieszana dysgenezja gonad i częściowa niewrażliwość na androgeny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: dzieci z zaburzeniami rozwoju płciowego
dzieci z zaburzeniami rozwoju płci, które wymagają feminizującej genitoplastyki
feminizująca genitoplastyka, w tym vaginoplastyka, klitroplastyka, labioplastyka i plastyka cewki moczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmiar pochwy zostanie oceniony pod kątem zwężenia w ciągu 6 miesięcy po zabiegu z użyciem rozszerzaczy Hegar w znieczuleniu ogólnym w celu zapewnienia drożności pochwy.
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania niezadowolonych efektów kosmetycznych po feminizującej genitoplastyce
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hussein F Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Tarek Sabra, MD, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • disorders of sex development

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj