Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feminisoivan genitoplastian tulosten arviointi lapsilla, joilla on sukupuolikehityksen häiriöitä

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: Hussein Ibrahim Ahmed, Assiut University
Arvioi feminisoivan genitoplastian, mukaan lukien vaginoplastia, klitroplastia, labioplastia ja uretroplastia, lyhyen aikavälin tuloksia lapsilla, joilla on sukupuolen kehityshäiriöitä kosmeettisten ja toiminnallisten näkökohtien osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukupuolen kehityksen häiriöt (DSD) ovat monenlaisia ​​synnynnäisiä tiloja, joille on tunnusomaista sukupuolen erilaistumiseen osallistuvien komponenttien, mukaan lukien kromosomit, sukurauhaset, aivot ja anatominen sukupuoli, epäyhtenäinen kehitys. Sukupuolen määrittäminen on kriittinen näkökohta DSD:n hoidossa, ja sen määräävät tutkimukset, sukuelinten ulkonäkö, hedelmällisyyspotentiaali ja kulttuuriset käytännöt ja paineet. Naisena kasvatettujen lasten sukuelinten leikkausta suositellaan harkittavaksi vain vakavissa virilisaatioissa (Prader 3-5) ja klitoriksen leikkausta ei tehdä pelkästään kosmeettisista syistä.Feminisoituva sukuelinten rekonstruktio on kehittynyt huomattavasti menneisyyden aikana vuosikymmeniä anatomian parantuneen ymmärryksen, kirurgisten toimenpiteiden muuttamisen ja tulosten tarkastuksen seurauksena. Potilaille, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH) ja vakava virilisaatio ja jotka ovat kasvaneet naisena, suositellaan, että klitorian ja perineaalin rekonstruktiota harkitaan varhaisessa iässä, ja niille, joilla on alhainen emättimen yhteenliittymä, tehdään vaginoplastia varhaisessa iässä, mikä on sopiva ajoitus potilaille, joilla on korkeampi. emättimen yhtymäkohta on vielä vähemmän varma. Kosmeettiset tulokset genitoplastian jälkeen ovat vaihtelevia. Useimmissa tutkimuksissa on havaittu vain lääkärin arvioimia toiminnallisia ja kosmeettisia tuloksia, mutta tyytyväisyysarviot voivat vaihdella lääkäreiden ja potilaiden tai heidän vanhempiensa välillä. Tämän prospektiivisen interventiotutkimuksen tavoitteena oli kuvata sukupuolen määrittämisen tiheyttä ja leikkauksia, jotka suoritetaan potilaille, joilla oli kohtalaista tai vaikeaa sukupuolielinten epäselvyyttä, sekä arvioida näiden potilaiden feminisoivan genitoplastian leikkaustuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: imeväiset ja lapset 18 kuukauden iästä 14 vuoteen.
  2. viriloidut ulkoiset sukuelimet.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) lapset, jotka ovat tehneet korjaavan genitoplastian aiemmin. (2) lapset, joilla on kyseenalainen kasvatussukupuoli; ovotestikulaarinen DSD, sekamuotoinen sukurauhasten dysgeneesi ja osittainen androgeeniherkkyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: lapset, joilla on seksuaalihäiriöitä
lapset, joilla on sukupuolihäiriöitä ja jotka tarvitsevat feminisoivaa genitoplastiaa
feminisoiva genitoplastia, mukaan lukien vaginoplastia, klitroplastia, labioplastia ja uretroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen koko arvioidaan stenoosin varalta 6 kuukauden kuluessa toimenpiteestä käyttämällä Hegar-laajentajia yleisanestesiassa emättimen läpinäkyvyyden varmistamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tyytymättömien kosmeettisten tulosten esiintyvyys feminisoivan genitoplastian jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hussein F Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Opintojohtaja: Tarek Sabra, MD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa