Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des résultats de la génitoplastie féminisante chez les enfants présentant des troubles du développement sexuel

11 décembre 2019 mis à jour par: Hussein Ibrahim Ahmed, Assiut University
Évaluer les résultats à court terme de la génitoplastie féminisante, y compris la vaginoplastie, la clitroplastie, la labioplastie et l'urétroplastie chez les enfants présentant des troubles du développement sexuel en ce qui concerne les aspects esthétiques et fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les troubles du développement sexuel (DSD) sont un large éventail d'affections congénitales caractérisées par un développement incongru des composants impliqués dans la différenciation sexuelle, notamment les chromosomes, les gonades, le cerveau et le sexe anatomique. enquêtes, apparence génitale, potentiel de fertilité et pratiques et pressions culturelles. Il est recommandé de ne considérer la chirurgie génitale d'un enfant élevé comme une femme qu'en cas de virilisation sévère (Prader 3-5) et de ne pas pratiquer la chirurgie du clitoris uniquement pour des raisons d'esthétique. La reconstruction génitale féminisante a considérablement évolué dans le passé décennies grâce à une meilleure compréhension de l'anatomie, à la modification des procédures chirurgicales et à l'audit des résultats. Pour les patientes atteintes d'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) avec une virilisation sévère élevée en tant que femme, il est recommandé d'envisager une reconstruction clitoridienne et périnéale dans la petite enfance et celles qui ont une faible confluence vaginale subissent une vaginoplastie à un âge précoce, le moment approprié pour celles qui ont une confluence vaginale plus élevée. la confluence vaginale est encore moins certaine. Les résultats cosmétiques après génitoplastie sont variables. La plupart des études n'ont détecté que des résultats fonctionnels et esthétiques évalués par le médecin, mais les taux de satisfaction peuvent différer entre les médecins et les patients ou leurs parents. La présente étude interventionnelle prospective visait à décrire la fréquence d'assignation sexuelle et les types de chirurgie pratiqués dans une cohorte de patients présentant une ambiguïté génitale modérée à sévère et également à évaluer les résultats chirurgicaux de la génitoplastie féminisante chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Age : nourrissons et enfants de 18 mois à 14 ans.
  2. organes génitaux externes virilisés.

Critère d'exclusion:

  • (1) les enfants qui ont déjà subi une génitoplastie corrective. (2) enfants avec sexe d'élevage discutable ; DSD ovotesticulaire, dysgénésie gonadique mixte et insensibilité partielle aux androgènes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: enfants présentant des troubles du développement sexuel
enfants présentant des troubles du développement sexuel nécessitant une génitoplastie féminisante
génitoplastie féminisante, y compris la vaginoplastie, la clitroplastie, la labioplastie et l'urétroplastie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La taille vaginale sera évaluée pour la sténose dans les 6 mois suivant la procédure à l'aide de dilatateurs Hegar sous anesthésie générale pour assurer la perméabilité du vagin.
Délai: 1 année
L'incidence des résultats esthétiques insatisfaisants après une génitoplastie féminisante
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hussein F Ibrahim, Msc, Assiut University
  • Directeur d'études: Tarek Sabra, MD, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Première publication (Réel)

12 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • disorders of sex development

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner