0.75% 罗哌卡因用于超声引导经肌腰方肌阻滞的最小有效体积 (MEV90)

这项双盲剂量探索试验基于有偏差的硬币上下顺序设计，其中给予每位患者的局部麻醉剂量取决于前一位患者的反应。 TQL 阻滞在术前进行，招募的第一位患者接受 20 mL 0.75% 的罗哌卡因。 如果阻滞失败，下一位患者将接受更高的体积（定义为之前的体积增加 2 mL）。 如果第一位患者成功阻断，下一位患者将被随机分配到较小的体积（定义为先前体积减少 2 mL）或与先前患者相同的体积。 对于减少的体积，相应的概率为 b=0.11 和 1-b=0.89 对于相同的体积。 阻滞成功定义为患者在到达麻醉后监护室 (PACU) 后 30 分钟报告的数字评分量表 (NRS) 疼痛（NRS 值 ≤ 3 (0-10/10)）。 NRS 疼痛值是我们评估阻滞的主要且唯一的结果。 至少需要 25 名符合条件的患者才能实现对 MEV90 的精确估计，并通过 bootstrapping 得出较窄的 95% 置信区间。 纳入 25 名患者后，当中期分析显示 MEV90 估计值充分稳定时，考虑提前终止。 最终样本量事先未知，但最多将有 40 名患者参加试验。