Den minimala effektiva volymen (MEV90) av ropivacaine 0,75 % för ultraljudsstyrt transmuskulärt Quadratus Lumborum-block

Denna dubbelblinda dos-finnande studie är baserad på en partisk mynt upp-och-ner sekventiell design, där volymen av lokalbedövningsmedel som administreras till varje patient beror på svaret från den föregående. TQL-blockeringen utförs preoperativt och den första patienten som rekryteras får 20 ml ropivakain 0,75 %. I händelse av blockeringsfel kommer nästa patient att få en högre volym (definierad som föregående volym med en ökning på 2 ml). Om den första patienten har lyckats blockeras kommer nästa patient att randomiseras till antingen en lägre volym (definierad som föregående volym med en minskning på 2 ml) eller samma volym som föregående patient. Respektive sannolikheter är b=0,11 för en reducerad volym och 1-b=0,89 för samma volym. Blockframgång definieras som patientrapporterad numerisk klassad skala (NRS) smärta (NRS-värde ≤ 3 (0-10/10)), 30 minuter efter ankomst till postanestesiavdelningen (PACU). NRS smärtvärdet är vårt primära och enda resultat i utvärderingen av blocket. Minst 25 kvalificerade patienter behövs för att uppnå exakt uppskattning av MEV90 med smala 95 % konfidensintervall härledda genom bootstrapping. Efter inkludering av 25 patienter övervägs tidig avslutning när interimsanalys visar tillräcklig stabilisering av MEV90-uppskattningen. Den slutliga provstorleken är inte känd a priori, men maximalt 40 patienter kommer att inkluderas i försöket.