초음파 유도 경근육 요방형근 차단술을 위한 Ropivacaine 0.75%의 최소 유효 부피(MEV90)

이 이중 맹검 용량 찾기 시험은 각 환자에게 투여되는 국소 마취제의 양이 이전 환자의 반응에 따라 달라지는 편향된 동전 위아래 순차 설계를 기반으로 합니다. TQL 블록은 수술 전에 수행되며 모집된 첫 번째 환자는 20mL의 로피바카인 0.75%를 받습니다. 차단 실패의 경우 다음 환자는 더 높은 용량을 받게 됩니다(이전 용량에서 2mL씩 증가한 것으로 정의됨). 첫 번째 환자가 성공적으로 차단되면 다음 환자는 더 낮은 용량(2mL 감소한 이전 용량으로 정의됨) 또는 이전 환자와 동일한 용량으로 무작위 배정됩니다. 각각의 확률은 감소된 볼륨에 대해 b=0.11이고 1-b=0.89입니다. 동일한 볼륨에 대해. 차단 성공은 마취 후 치료실(PACU)에 도착한 지 30분 후 환자가 보고한 수치 평가 척도(NRS) 통증(NRS 값 ≤ 3(0-10/10))으로 정의됩니다. NRS 통증 값은 블록 평가에서 우리의 기본이자 유일한 결과입니다. 부트스트래핑에 의해 유도된 좁은 95% 신뢰 구간으로 MEV90의 정확한 추정을 달성하려면 최소 25명의 적격 환자가 필요합니다. 25명의 환자를 포함시킨 후, 중간 분석에서 MEV90 추정치가 충분히 안정화되었음을 나타내는 경우 조기 종료가 고려됩니다. 최종 샘플 크기는 선험적으로 알려지지 않았지만 최대 40명의 환자가 시험에 등록됩니다.