Den minimale effektive volumen (MEV90) af ropivacain 0,75 % til ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok

Dette dobbeltblindede dosisfindende forsøg er baseret på et forudindtaget mønt op-og-ned sekventielt design, hvor mængden af ​​lokalbedøvelse, der administreres til hver patient, afhænger af responsen fra den foregående. TQL-blokken udføres præoperativt, og den første patient, der rekrutteres, modtager 20 ml ropivacain 0,75%. I tilfælde af blokeringsfejl vil den næste patient modtage et højere volumen (defineret som det forrige volumen med en stigning på 2 ml). Givet en vellykket blokering for den første patient, vil den næste patient blive randomiseret til enten et lavere volumen (defineret som det forrige volumen med en reduktion på 2 ml) eller det samme volumen som den forrige patient. De respektive sandsynligheder er b=0,11 for et reduceret volumen og 1-b=0,89 for samme volumen. Bloksucces defineres som patientrapporteret numerisk vurderet skala (NRS) smerte (NRS-værdi ≤ 3 (0-10/10)), 30 minutter efter ankomst til post-anæstesiafdelingen (PACU). NRS smerteværdien er vores primære og eneste resultat i evalueringen af ​​blokeringen. Der kræves mindst 25 kvalificerede patienter for at opnå præcis estimering af MEV90 med snævre 95 % konfidensintervaller udledt af bootstrapping. Efter inklusion af 25 patienter overvejes tidlig afslutning, når interimanalyse viser tilstrækkelig stabilisering af MEV90-estimat. Den endelige stikprøvestørrelse kendes ikke på forhånd, men maksimalt 40 patienter vil blive indskrevet i forsøget.