Het minimale effectieve volume (MEV90) van ropivacaïne 0,75% voor echogeleide transmusculaire quadratus lumborum-blokkade

Deze dubbelblinde dosisbepalingsstudie is gebaseerd op een vooringenomen op-en-neer sequentieel ontwerp, waarbij het volume lokaal anestheticum dat aan elke patiënt wordt toegediend, afhangt van de respons van de vorige. Het TQL-blok wordt preoperatief uitgevoerd en de eerste gerekruteerde patiënt krijgt 20 ml ropivacaïne 0,75%. Als de blokkade mislukt, krijgt de volgende patiënt een hoger volume (gedefinieerd als het vorige volume met een verhoging van 2 ml). Als de eerste patiënt een succesvolle blokkade heeft, wordt de volgende patiënt gerandomiseerd naar ofwel een lager volume (gedefinieerd als het vorige volume met een verlaging van 2 ml) of hetzelfde volume als de vorige patiënt. De respectievelijke waarschijnlijkheden zijn b=0,11 voor een verminderd volume en 1-b=0,89 voor hetzelfde volume. Bloksucces wordt gedefinieerd als door de patiënt gerapporteerde numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijn (NRS-waarde ≤ 3 (0-10/10)), 30 minuten na aankomst op de post-anesthesiezorgeenheid (PACU). De NRS-pijnwaarde is onze primaire en enige uitkomst bij de evaluatie van de blokkade. Er zijn minimaal 25 in aanmerking komende patiënten nodig om een ​​nauwkeurige schatting van MEV90 te bereiken met nauwe betrouwbaarheidsintervallen van 95% afgeleid door bootstrapping. Na inclusie van 25 patiënten wordt vroegtijdige beëindiging overwogen wanneer tussentijdse analyse voldoende stabilisatie van de MEV90-schatting laat zien. De uiteindelijke steekproefomvang is niet a priori bekend, maar er zullen maximaal 40 patiënten in de studie worden opgenomen.