Minimální efektivní objem (MEV90) ropivakainu 0,75 % pro ultrazvukem naváděný transmuskulární blok quadratus lumborum

Tato dvojitě zaslepená studie zjišťování dávek je založena na sekvenčním návrhu zkreslené mince nahoru a dolů, kde objem lokálního anestetika podaného každému pacientovi závisí na odpovědi z předchozího. Blokáda TQL se provádí předoperačně a první přijatý pacient dostane 20 ml ropivakainu 0,75 %. V případě selhání bloku obdrží další pacient vyšší objem (definovaný jako předchozí objem s přírůstkem o 2 ml). Po úspěšném zablokování u prvního pacienta bude další pacient randomizován buď na nižší objem (definovaný jako předchozí objem s redukcí o 2 ml), nebo na stejný objem jako u předchozího pacienta. Příslušné pravděpodobnosti jsou b = 0,11 pro snížený objem a 1-b = 0,89 pro stejný objem. Úspěšnost bloku je definována jako bolest na numerické stupnici (NRS) hlášená pacientem (hodnota NRS ≤ 3 (0-10/10)), 30 minut po příjezdu na jednotku postanesteziologické péče (PACU). Hodnota bolesti NRS je naším primárním a jediným výsledkem při hodnocení bloku. K dosažení přesného odhadu MEV90 s úzkými 95% intervaly spolehlivosti odvozenými bootstrapováním je potřeba minimálně 25 vhodných pacientů. Po zařazení 25 pacientů se uvažuje o předčasném ukončení, když provizorní analýza prokáže dostatečnou stabilizaci odhadu MEV90. Konečná velikost vzorku není a priori známa, ale do studie bude zařazeno maximálně 40 pacientů.