El volumen efectivo mínimo (MEV90) de ropivacaína al 0,75 % para el bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía

Este ensayo doble ciego de búsqueda de dosis se basa en un diseño secuencial de moneda arriba y abajo sesgado, donde el volumen de anestésico local administrado a cada paciente depende de la respuesta del anterior. El bloqueo TQL se realiza preoperatoriamente y el primer paciente reclutado recibe 20 mL de ropivacaína al 0,75%. En caso de falla del bloqueo, el siguiente paciente recibirá un volumen mayor (definido como el volumen anterior con un incremento de 2 mL). Dado un bloqueo exitoso para el primer paciente, el siguiente paciente será aleatorizado a un volumen más bajo (definido como el volumen anterior con una reducción de 2 ml) o al mismo volumen que el paciente anterior. Siendo las respectivas probabilidades b=0.11 para volumen reducido y 1-b=0.89 para el mismo volumen. El éxito del bloqueo se define como el dolor informado por el paciente en la escala de clasificación numérica (NRS) (valor de NRS ≤ 3 (0-10/10)), 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). El valor del dolor NRS es nuestro principal y único resultado en la evaluación del bloqueo. Se necesita un mínimo de 25 pacientes elegibles para lograr una estimación precisa de MEV90 con estrechos intervalos de confianza del 95 % derivados de bootstrapping. Después de la inclusión de 25 pacientes, se considera la finalización anticipada cuando el análisis intermedio muestra una estabilización suficiente de la estimación MEV90. El tamaño final de la muestra no se conoce a priori, pero se inscribirá un máximo de 40 pacientes en el ensayo.