Le volume effectif minimal (MEV90) de la ropivacaïne 0,75 % pour le bloc transmusculaire quadratus lumborum échoguidé

Cet essai de recherche de dose en double aveugle est basé sur une conception séquentielle biaisée de haut en bas, où le volume d'anesthésique local administré à chaque patient dépend de la réponse du précédent. Le bloc TQL est réalisé en préopératoire, et le premier patient recruté reçoit 20 mL de ropivacaïne 0,75 %. En cas d'échec du bloc, le patient suivant recevra un volume plus élevé (défini comme le volume précédent avec un incrément de 2 mL). En cas de blocage réussi pour le premier patient, le patient suivant sera randomisé vers un volume inférieur (défini comme le volume précédent avec une réduction de 2 ml) ou vers le même volume que le patient précédent. Les probabilités respectives étant b=0,11 pour un volume réduit et 1-b=0,89 pour le même volume. Le succès du bloc est défini comme la douleur sur l'échelle numérique (NRS) rapportée par le patient (valeur NRS ≤ 3 (0-10/10)), 30 minutes après son arrivée dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). La valeur de la douleur NRS est notre principal et unique résultat dans l'évaluation du bloc. Un minimum de 25 patients éligibles est nécessaire pour obtenir une estimation précise du MEV90 avec des intervalles de confiance étroits à 95 % dérivés par bootstrap. Après l'inclusion de 25 patients, une interruption précoce est envisagée lorsque l'analyse intermédiaire montre une stabilisation suffisante de l'estimation du MEV90. La taille finale de l'échantillon n'est pas connue a priori, mais un maximum de 40 patients seront enrôlés dans l'essai.