O Volume Efetivo Mínimo (MEV90) de Ropivacaína 0,75% para Bloqueio do Quadrado Lombar Transmuscular Guiado por Ultrassom

Este estudo duplo-cego de determinação de dose é baseado em um projeto sequencial de aumento e redução de moeda tendenciosa, em que o volume de anestésico local administrado a cada paciente depende da resposta do anterior. O bloqueio TQL é feito no pré-operatório, e o primeiro paciente recrutado recebe 20 mL de ropivacaína a 0,75%. Em caso de falha do bloqueio, o próximo paciente receberá um volume maior (definido como o volume anterior com incremento de 2 mL). Dado um bloqueio bem-sucedido para o primeiro paciente, o próximo paciente será randomizado para um volume menor (definido como o volume anterior com uma redução de 2 mL) ou para o mesmo volume do paciente anterior. As respectivas probabilidades sendo b=0,11 para um volume reduzido e 1-b=0,89 para o mesmo volume. O sucesso do bloqueio é definido como dor relatada pelo paciente na escala numérica (NRS) (valor NRS ≤ 3 (0-10/10)), 30 minutos após a chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA). O valor da dor NRS é nosso principal e único resultado na avaliação do bloqueio. Um mínimo de 25 pacientes elegíveis são necessários para obter uma estimativa precisa de MEV90 com intervalos de confiança estreitos de 95% derivados por bootstrap. Após a inclusão de 25 pacientes, a rescisão antecipada é considerada quando a análise intermediária mostra estabilização suficiente da estimativa de MEV90. O tamanho final da amostra não é conhecido a priori, mas um máximo de 40 pacientes serão incluídos no estudo.