Минимальный эффективный объем (MEV90) ропивакаина 0,75% для трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем

Это двойное слепое исследование по определению дозы основано на предвзятом последовательном дизайне монеты вверх и вниз, где объем местного анестетика, вводимого каждому пациенту, зависит от реакции предыдущего. Блок TQL проводится до операции, и первый набранный пациент получает 20 мл ропивакаина 0,75%. В случае отказа блока следующий пациент получит больший объем (определяется как предыдущий объем с шагом 2 мл). При успешной блокаде для первого пациента следующий пациент будет рандомизирован либо на меньший объем (определяемый как предыдущий объем с уменьшением на 2 мл), либо на тот же объем, что и у предыдущего пациента. Соответствующие вероятности b=0,11 для уменьшенного объема и 1-b=0,89. на тот же объем. Успех блокады определяется как боль, о которой пациент сообщает по числовой шкале (NRS) (значение NRS ≤ 3 (0-10/10)), через 30 минут после поступления в отделение постанестезии (PACU). Значение боли NRS является нашим основным и единственным результатом оценки блока. Для достижения точной оценки MEV90 с узкими 95% доверительными интервалами, полученными путем начальной загрузки, необходимо минимум 25 подходящих пациентов. После включения 25 пациентов досрочное прекращение рассматривается, когда промежуточный анализ показывает достаточную стабилизацию оценки MEV90. Окончательный размер выборки заранее неизвестен, но в исследование будет включено не более 40 пациентов.