低分子肝素降低经桡动脉冠状动脉插管术后桡动脉闭塞率的作用 (LOW-RAO)

由于较低的进入部位并发症发生率、较短的住院时间、改善的患者舒适度和安全的止血，使用桡动脉作为冠状动脉导管插入术的进入部位正在不断增加。 桡动脉闭塞仍然是经桡动脉手术后的一个问题，其发生率各不相同，文献报道的发生率从 5% 到 38% 不等，可能反映了不同的评估方法（脉搏触诊与超声）。

尽管被认为通常无症状，但登记数据报告说，RAO 在多达 58.8% 的患者中可能有症状，表现为前臂疼痛、麻木/感觉异常、轻瘫或急性缺血。 此外，RAO 将受影响的血管排除在未来的导管插入术、血液透析分流术、侵入性血液动力学监测、冠状动脉旁路移植术之外。

在 1 个月的随访中，RAO 后血管的自发再通率为 5.4% 至 47%。 今天，在随机对照研究的框架内，没有用于治疗 RAO 的循证疗法。 已发现肝素化可有效减少桡动脉闭塞的发生，并且在有症状的患者中使用低分子肝素 (LMWH) 进行短期治疗可提高冠状动脉导管插入术后桡动脉的通畅率，而不会增加出血并发症，如注册表数据所示。

这是一项前瞻性、随机、多中心研究，在知情书面同意后，将招募所有连续出现 RAO 的患者，这些患者在通过经桡入路进行冠状动脉导管插入术（血管造影和 PCI）并成功接受至少一个桡动脉鞘后在程序结束时的任何大小。

RAO 将通过在鞘移除和成功局部止血后以及出院前对所有患者进行的桡动脉超声（二维、多普勒、彩色）进行诊断。 通过脉搏触诊、改良艾伦试验和反向 Barbeau 试验评估桡动脉通畅性的临床评估也将应用于所有患者。

诊断为 RAO 的患者将按 1:1 的比例随机分为两组：

1. 治疗组，将接受 LMWH（tinzaparin）治疗 1 个月（按体重调整后的治疗剂量）。
2. 对照组，即不接受额外的 LMWH。 所有无症状的患者，在初始检查时桡动脉未闭，如果他们在出院后的任何时间出现症状，将有机会返回中心进行进一步的临床和超声评估，以便进行晚期诊断饶。

如果诊断出 RAO 并在知情书面同意后，他们还将有机会随机分配至 LMWH 或不分配至 LMWH。

由于任何其他原因已经接受抗凝治疗的患者既不会被排除在外，也不会被随机分组​​，但将作为随机患者进行随访，以便从该患者群体中收集数据。

所有 RAO 患者将在 1 周、2 周和 4 周时通过桡动脉超声进行重新评估，以确定桡动脉通畅性并根据 EASY（冠状动脉经桡动脉支架术后早期出院）血肿分类和BARC（出血学术研究联盟）出血定义。