Efecto de la heparina de bajo peso molecular en la reducción de la tasa de oclusión de la arteria radial después del cateterismo coronario transradial (LOW-RAO)

El uso de la arteria radial como sitio de acceso para los procedimientos de cateterismo coronario aumenta constantemente debido a la menor tasa de complicaciones en el sitio de acceso, la estancia hospitalaria más corta, la comodidad mejorada del paciente y la hemostasia segura. La oclusión de la arteria radial sigue siendo una preocupación después de los procedimientos transradiales, con una incidencia variada, que varía del 5 al 38% según lo informado en la literatura y probablemente refleja diferentes métodos de evaluación (palpación del pulso versus ultrasonido).

Aunque generalmente se percibe como asintomática, los datos del registro informan que la OAR puede ser sintomática hasta en el 58,8 % de los pacientes, presentándose como dolor en el antebrazo, entumecimiento/parestesia, paresia o isquemia aguda. Además, la RAO excluye el vaso afectado de futuros procedimientos de cateterismo, derivaciones de hemodiálisis, monitorización hemodinámica invasiva, injerto de derivación arterial coronaria.

La recanalización espontánea del vaso después de la RAO oscila entre el 5,4 y el 47 % al mes de seguimiento. A día de hoy no existe una terapia basada en la evidencia, en el marco de un estudio controlado aleatorizado, para el tratamiento de la OAR. Se ha descubierto que la heparinización es eficaz para reducir la aparición de oclusión de la arteria radial y el tratamiento a corto plazo con heparina de bajo peso molecular (HBPM) en pacientes sintomáticos aumenta la tasa de permeabilidad de la arteria radial después de los procedimientos de cateterismo coronario, sin aumentar las complicaciones hemorrágicas , como se muestra en los datos del registro.

Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y multicéntrico que reclutará, previo consentimiento informado por escrito, a todos los pacientes consecutivos que presenten OAR, luego de un procedimiento de cateterismo coronario (tanto angiografía como ICP) a través del acceso transradial y que hayan recibido con éxito al menos un introductor de la arteria radial. de cualquier tamaño al final del procedimiento.

La OAR se diagnosticará mediante ecografía de la arteria radial (2D, Doppler, color) realizada en todos los pacientes tras la retirada del introductor y la hemostasia local satisfactoria y antes del alta hospitalaria. También se aplicará a todos los pacientes la evaluación clínica de la permeabilidad de la arteria radial con palpación del pulso, la prueba de Allen modificada y la prueba de Barbeau inversa.

Los pacientes diagnosticados con OAR serán aleatorizados 1:1 en dos grupos:

1. Grupo de tratamiento, que recibirá HBPM (tinzaparina) durante 1 mes (a dosis terapéutica ajustada al peso corporal).
2. Grupo de control, que no recibirá HBPM adicional. Todos los pacientes asintomáticos, con arteria radial permeable en el estudio inicial, tendrán la oportunidad de regresar al centro para una evaluación adicional, clínica y ecográfica, si se vuelven sintomáticos en cualquier momento después del alta hospitalaria, con el fin de diagnosticar tardíamente. RAO.

También se les brindará la oportunidad de ser aleatorizados a HBPM o no en caso de que se diagnostique RAO y después de un consentimiento informado por escrito.

Los pacientes que ya estén en tratamiento anticoagulante por cualquier otro motivo no serán excluidos ni aleatorizados, pero serán objeto de seguimiento como los aleatorizados, con el fin de recopilar datos de esta población de pacientes.

Todos los pacientes con OAR serán reevaluados mediante ecografía de la arteria radial a las 1, 2 a 4 semanas para determinar la permeabilidad de la arteria radial y registrar cualquier complicación hemorrágica de acuerdo con la clasificación de hematoma EASY (descarga temprana después de la colocación de stent transradial en las arterias coronarias) y la BARC (Bleeding Academic Research Consortium) definición de sangrado.