経橈骨動脈カテーテル法後の橈骨動脈閉塞率の低減における低分子量ヘパリンの効果 (LOW-RAO)

アクセス部位の合併症の発生率の低下、入院期間の短縮、患者の快適性の向上、および安全な止血のため、冠状動脈カテーテル処置のアクセス部位としての橈骨動脈の使用は常に増加しています。 橈骨動脈閉塞は、経橈骨手術後の懸念事項であり、文献で報告されているように発生率は 5 ～ 38% で、おそらくさまざまな評価方法 (脈触診と超音波) を反映しています。

通常は無症候性であると認識されていますが、登録データによると、RAO は最大 58.8% の患者で症状があり、前腕の痛み、しびれ/感覚異常、麻痺または急性虚血として現れます。 さらに、RAO は、影響を受けた血管を将来のカテーテル処置、血液透析シャント、侵襲的血行動態モニタリング、冠動脈バイパス移植から除外します。

RAO 後の血管の自然再開通は、1 か月のフォローアップで 5.4 ～ 47% の範囲です。 今日、無作為化対照研究の枠内で、RAO の治療のためのエビデンスに基づく治療法はありません。 ヘパリン化は、橈骨動脈閉塞の発生を減らすのに効果的であることがわかっており、症状のある患者の低分子量ヘパリン (LMWH) による短期治療は、出血合併症を増加させることなく、冠状動脈カテーテル処置後の橈骨動脈の開存率を高めます。 、レジストリ データによって示されます。

これは、書面による同意を得た後、経橈骨アクセスによる冠動脈カテーテル法 (血管造影と PCI の両方) を経て、少なくとも 1 つの橈骨動脈シースを正常に受け取った後、RAO を呈するすべての連続した患者を登録する前向き無作為化多施設研究です。手順の最後に任意のサイズ。

RAO は、橈骨動脈の超音波検査 (2D、ドップラー、カラー) によって診断され、シースの除去と局所止血の成功後、退院前にすべての患者で実施されます。 脈触診による橈骨動脈開存性の臨床評価、修正アレン試験および逆バルボー試験もすべての患者に適用されます。

RAOと診断された患者は、2つのグループに1:1で無作為化されます:

1. LMWH（チンザパリン）を1か月（体重調整治療用量で）投与する治療群。
2. 追加の LMWH を受信しないコントロール グループ。 すべての無症候性の患者は、最初の精密検査で橈骨動脈が開存していて、退院後にいつでも症状が現れた場合は、診断が遅れるために、臨床的および超音波によるさらなる評価のためにセンターに戻る機会が提供されます。ラオ。

また、RAOが診断され、インフォームド・書面による同意が得られた場合に、LMWHに無作為に割り付けられるかどうかを選択する機会も提供されます。

他の理由ですでに抗凝固療法を受けている患者は、除外も無作為化もされませんが、この患者集団からデータを収集するために、無作為化された患者としてフォローアップされます。

RAOのすべての患者は、橈骨動脈の超音波検査で1週間、2週間、4週間後に再評価され、橈骨動脈の開存性を判断し、EASY（冠状動脈の経橈骨ステント留置後の早期放電）血腫分類に従って出血合併症を記録します。 BARC (Bleeding Academic Research Consortium) による出血の定義。