Effekt av lavmolekylært heparin for å redusere radial arterie okklusjonsfrekvens etter transradial koronar kateterisering (LOW-RAO)

Bruken av den radiale arterien som et tilgangssted for koronar kateteriseringsprosedyrer øker stadig på grunn av lavere frekvens av komplikasjoner på tilgangsstedet, kortere sykehusopphold, forbedret pasientkomfort og sikker hemostase. Radial arterieokkklusjon er fortsatt et problem etter transradiale prosedyrer, med en variert forekomst, som varierer fra 5 til 38 % som rapportert i litteraturen og gjenspeiler sannsynligvis ulike evalueringsmetoder (pulspalpasjon versus ultralyd).

Selv om det oppfattes som vanligvis asymptomatisk, rapporterer registerdata at RAO kan være symptomatisk hos opptil 58,8 % av pasientene, og presenteres som smerter i underarmen, nummenhet/parestesi, pareser eller akutt iskemi. Dessuten utelukker RAO det berørte karet fra fremtidige kateteriseringsprosedyrer, hemodialyseshunter, invasiv hemodynamisk overvåking, koronar arteriell bypass-transplantasjon.

Spontan rekanalisering av fartøyet etter RAO varierer fra 5,4 til 47 % ved 1 måneds oppfølging. I dag finnes det ingen evidensbasert terapi, innenfor rammen av en randomisert kontrollstudie, for behandling av RAO. Heparinisering har vist seg å være effektiv for å redusere forekomsten av radial arterieokklusjon og korttidsbehandling med lavmolekylært heparin (LMWH) hos symptomatiske pasienter øker åpenhetsraten for den radiale arterien etter koronar kateteriseringsprosedyrer, uten å øke blødningskomplikasjoner , som vist av registerdata.

Dette er en prospektiv, randomisert, multisenterstudie som vil inkludere, etter informert skriftlig samtykke, alle påfølgende pasienter som presenterer RAO, etter en koronar kateteriseringsprosedyre (både angiografi og PCI) gjennom den transradiale tilgangen og som har mottatt minst én radial arterieskjede. uansett størrelse på slutten av prosedyren.

RAO vil bli diagnostisert ved radial arterie-ultralyd (2D, Doppler, farge) utført hos alle pasienter etter fjerning av skjede og vellykket lokal hemostase og før utskrivning fra sykehus. Klinisk evaluering av radial arterie åpenhet med pulspalpering, modifisert Allens test og revers Barbeau test vil også bli brukt hos alle pasienter.

Pasienter diagnostisert med RAO vil bli randomisert 1:1 i to grupper:

1. Behandlingsgruppe som vil motta LMWH (tinzaparin) i 1 måned (ved kroppsvektjustert terapeutisk dose).
2. Kontrollgruppe, som ikke vil motta ytterligere LMWH. Alle asymptomatiske pasienter, med åpen radial arterie ved innledende opparbeidelse, vil få mulighet til å returnere til senteret for videre evaluering, klinisk og ved ultralyd, hvis de blir symptomatiske når som helst etter utskrivning fra sykehus, for å stille diagnosen sent. RAO.

De vil også få mulighet til å bli randomisert til LMWH eller ikke i tilfelle RAO blir diagnostisert og etter informert skriftlig samtykke.

Pasienter som allerede er på antikoagulasjon av annen grunn vil verken ekskluderes eller randomiseres, men følges opp som de randomiserte, for å samle inn data fra denne pasientpopulasjonen.

Alle pasienter med RAO vil bli re-evaluert med radial arterie-ultralyd etter 1-, 2- 4- uker for å bestemme radial arterie åpenhet og registrere eventuelle blødningskomplikasjoner i henhold til EASY (Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries) hematomklassifisering og BARC (Bleeding Academic Research Consortium) blødningsdefinisjon.