Влияние низкомолекулярного гепарина на снижение частоты окклюзий лучевых артерий после трансрадиальной катетеризации коронарных артерий (LOW-RAO)

Использование лучевой артерии в качестве места доступа для процедур коронарной катетеризации постоянно растет из-за более низкой частоты осложнений в месте доступа, более короткого пребывания в больнице, повышенного комфорта пациента и безопасного гемостаза. Окклюзия лучевой артерии остается проблемой после трансрадиальных процедур с разной частотой, от 5 до 38%, как сообщается в литературе, и, вероятно, отражает различные методы оценки (пальпация пульса в сравнении с ультразвуком).

Несмотря на то, что обычно он воспринимается как бессимптомный, данные регистра сообщают, что RAO может быть симптоматическим у 58,8% пациентов, проявляясь болью в предплечье, онемением/парестезией, парезом или острой ишемией. Кроме того, РАО исключает пораженный сосуд из будущих процедур катетеризации, гемодиализных шунтов, инвазивного гемодинамического мониторинга, коронарного шунтирования.

Спонтанная реканализация сосуда после РАО колеблется от 5,4 до 47% через 1 мес наблюдения. На сегодняшний день не существует доказательной терапии в рамках рандомизированного контрольного исследования для лечения РАО. Было обнаружено, что гепаринизация эффективна в снижении частоты окклюзии лучевой артерии, а краткосрочное лечение низкомолекулярным гепарином (НМГ) у пациентов с симптомами повышает проходимость лучевой артерии после процедур коронарной катетеризации без увеличения частоты кровотечений. , как показано в данных реестра.

Это проспективное, рандомизированное, многоцентровое исследование, в которое после информированного письменного согласия будут включены все последовательные пациенты с РАО после процедуры коронарной катетеризации (как ангиографии, так и ЧКВ) через трансрадиальный доступ и успешно прошедшего по крайней мере один интродьюсер лучевой артерии. любого размера в конце процедуры.

РАО будет диагностироваться с помощью УЗИ лучевых артерий (2D, допплеровское, цветное), которое проводится у всех пациентов после удаления интродьюсера и успешного локального гемостаза, а также перед выпиской из стационара. Клиническая оценка проходимости лучевой артерии с пальпацией пульса, модифицированным тестом Аллена и обратным тестом Барбо также будет применяться у всех пациентов.

Пациенты с диагнозом РАО будут рандомизированы 1:1 на две группы:

1. Группа лечения, которая будет получать НМГ (тинзапарин) в течение 1 месяца (в терапевтической дозе с поправкой на массу тела).
2. Контрольная группа, которая не будет получать дополнительный НМГ. Всем бессимптомным пациентам с открытой лучевой артерией при первичном обследовании будет предоставлена ​​возможность вернуться в центр для дальнейшего обследования, клинического и ультразвукового, если у них появятся симптомы в любое время после выписки из больницы, для поздней диагностики. РАО.

Им также будет предоставлена ​​возможность быть рандомизированным для НМГ или нет в случае диагностирования РАО и после информированного письменного согласия.

Пациенты, уже получающие антикоагулянты по какой-либо другой причине, не будут ни исключены, ни рандомизированы, но будут наблюдаться как рандомизированные для сбора данных об этой популяции пациентов.

Все пациенты с РАО будут повторно обследованы с помощью УЗИ лучевой артерии через 1, 2-4 недели для определения проходимости лучевой артерии и регистрации любых кровотечений в соответствии с классификацией гематом EASY (ранняя выписка после трансрадиального стентирования коронарных артерий) и Определение кровотечения BARC (Академический исследовательский консорциум кровотечений).