Effet de l'héparine de bas poids moléculaire sur la réduction du taux d'occlusion de l'artère radiale après un cathétérisme coronaire transradial (LOW-RAO)

L'utilisation de l'artère radiale comme site d'accès pour les procédures de cathétérisme coronarien est en constante augmentation en raison d'un taux plus faible de complications au site d'accès, d'un séjour hospitalier plus court, d'un confort amélioré pour le patient et d'une hémostase sûre. L'occlusion de l'artère radiale reste une préoccupation après les procédures transradiales, avec une incidence variable, allant de 5 à 38 % comme rapporté dans la littérature et reflétant probablement des méthodes d'évaluation différentes (palpation de pouls versus échographie).

Bien qu'elles soient généralement perçues comme asymptomatiques, les données du registre indiquent que l'ORA peut être symptomatique chez jusqu'à 58,8 % des patients, se présentant comme une douleur dans l'avant-bras, un engourdissement/paresthésie, une parésie ou une ischémie aiguë. De plus, RAO exclut le vaisseau affecté des futures procédures de cathétérisme, des shunts d'hémodialyse, de la surveillance hémodynamique invasive, des pontages artériels coronariens.

La recanalisation spontanée du vaisseau après RAO varie de 5,4 à 47 % à un mois de suivi. Il n'existe aujourd'hui aucune thérapie fondée sur des preuves, dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée, pour le traitement de l'ORA. L'héparinisation s'est avérée efficace pour réduire la survenue d'une occlusion de l'artère radiale et un traitement à court terme avec de l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM) chez les patients symptomatiques augmente le taux de perméabilité de l'artère radiale après les procédures de cathétérisme coronaire, sans augmenter les complications hémorragiques , comme le montrent les données du registre.

Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, multicentrique qui recrutera, après consentement écrit éclairé, tous les patients consécutifs présentant une RAO, après une procédure de cathétérisme coronaire (à la fois angiographie et PCI) par l'accès transradial et ayant reçu avec succès au moins une gaine d'artère radiale de n'importe quelle taille à la fin de la procédure.

L'ORA sera diagnostiquée par échographie de l'artère radiale (2D, Doppler, couleur) réalisée chez tous les patients après le retrait de la gaine et l'hémostase locale réussie et avant la sortie de l'hôpital. L'évaluation clinique de la perméabilité de l'artère radiale avec palpation du pouls, test d'Allen modifié et test de Barbeau inversé sera également appliquée chez tous les patients.

Les patients diagnostiqués avec RAO seront randomisés 1: 1 en deux groupes :

1. Groupe de traitement, qui recevra de l'HBPM (tinzaparine) pendant 1 mois (à la dose thérapeutique ajustée en fonction du poids corporel).
2. Groupe témoin, qui ne recevra pas d'HBPM supplémentaire. Tous les patients asymptomatiques, avec une artère radiale perméable au bilan initial, auront la possibilité de revenir au centre pour une évaluation plus approfondie, cliniquement et par échographie, s'ils deviennent symptomatiques à tout moment après la sortie de l'hôpital, afin de diagnostiquer tardivement RAO.

Ils auront également la possibilité d'être randomisés en HBPM ou non en cas de diagnostic de RAO et après consentement écrit éclairé.

Les patients déjà sous anticoagulation pour toute autre raison ne seront ni exclus ni randomisés, mais seront suivis comme les patients randomisés, afin de collecter des données auprès de cette population de patients.

Tous les patients atteints de RAO seront réévalués par échographie de l'artère radiale à 1, 2, 4 semaines pour déterminer la perméabilité de l'artère radiale et enregistrer toute complication hémorragique selon la classification des hématomes EASY (Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries) et la Définition des saignements BARC (Bleeding Academic Research Consortium).