Wirkung von Heparin mit NIEDRIGEM Molekulargewicht bei der Reduzierung der Radialarterienverschlussrate nach transradialer Koronarkatheterisierung (LOW-RAO)

Die Verwendung der Radialarterie als Zugangsstelle für Koronarkatheterisierungsverfahren nimmt aufgrund der geringeren Komplikationsrate an der Zugangsstelle, des kürzeren Krankenhausaufenthalts, des verbesserten Patientenkomforts und der sicheren Hämostase ständig zu. Der Verschluss der Radialarterie bleibt ein Problem nach transradialen Eingriffen, mit einer unterschiedlichen Inzidenz, die von 5 bis 38 % reicht, wie in der Literatur berichtet wird, und wahrscheinlich unterschiedliche Bewertungsmethoden widerspiegelt (Pulspalpation versus Ultraschall).

Obwohl RAO ​​normalerweise als asymptomatisch wahrgenommen wird, berichten Registerdaten, dass RAO bei bis zu 58,8 % der Patienten symptomatisch sein kann und sich als Schmerzen im Unterarm, Taubheitsgefühl/Parästhesie, Parese oder akute Ischämie äußert. Darüber hinaus schließt RAO das betroffene Gefäß von zukünftigen Katheterisierungsverfahren, Hämodialyse-Shunts, invasiver hämodynamischer Überwachung und koronarer arterieller Bypass-Operation aus.

Die spontane Rekanalisation des Gefäßes nach RAO reicht von 5,4 bis 47 % nach 1 Monat Follow-up. Derzeit gibt es keine evidenzbasierte Therapie im Rahmen einer randomisierten Kontrollstudie zur Behandlung von RAO. Heparinisierung hat sich als wirksam erwiesen, um das Auftreten von Radialarterienverschlüssen zu reduzieren, und eine Kurzzeitbehandlung mit niedermolekularem Heparin (LMWH) bei symptomatischen Patienten erhöht die Durchgängigkeitsrate der Radialarterie nach Koronarkatheterisierungsverfahren, ohne Blutungskomplikationen zu erhöhen , wie durch Registrierungsdaten dargestellt.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, multizentrische Studie, in die nach informierter schriftlicher Zustimmung alle aufeinanderfolgenden Patienten aufgenommen werden, die sich mit RAO nach einem Koronarkatheterverfahren (sowohl Angiographie als auch PCI) durch den transradialen Zugang vorstellen und erfolgreich mindestens eine radiale Arterienschleuse erhalten haben jeder Größe am Ende des Verfahrens.

RAO wird durch Ultraschall der Arteria radialis (2D, Doppler, Farbe) diagnostiziert, der bei allen Patienten nach Entfernung der Schleuse und erfolgreicher lokaler Hämostase und vor der Entlassung aus dem Krankenhaus durchgeführt wird. Klinische Bewertung der Durchgängigkeit der Radialarterie mit Pulsabtastung, modifiziertem Allen-Test und umgekehrtem Barbeau-Test wird ebenfalls bei allen Patienten angewendet.

Patienten, bei denen RAO diagnostiziert wurde, werden 1:1 in zwei Gruppen randomisiert:

1. Behandlungsgruppe, die 1 Monat lang LMWH (Tinzaparin) (in einer an das Körpergewicht angepassten therapeutischen Dosis) erhält.
2. Kontrollgruppe, die kein zusätzliches NMH erhält. Alle asymptomatischen Patienten mit offener Radialarterie bei der Erstuntersuchung erhalten die Möglichkeit, zur weiteren Untersuchung, klinisch und per Ultraschall, ins Zentrum zurückzukehren, wenn sie zu irgendeinem Zeitpunkt nach der Entlassung aus dem Krankenhaus symptomatisch werden, um eine späte Diagnose zu stellen RAO.

Sie erhalten auch die Möglichkeit, für den Fall, dass RAO diagnostiziert wird, und nach informierter schriftlicher Zustimmung randomisiert zu LMWH oder nicht zugeteilt zu werden.

Patienten, die bereits aus anderen Gründen eine Antikoagulation erhalten, werden weder ausgeschlossen noch randomisiert, sondern wie die randomisierten weiterverfolgt, um Daten aus dieser Patientenpopulation zu sammeln.

Alle Patienten mit RAO werden nach 1, 2 bis 4 Wochen durch Ultraschall der Radialarterie erneut untersucht, um die Durchgängigkeit der Radialarterie zu bestimmen und alle Blutungskomplikationen gemäß der EASY-Hämatomklassifizierung (Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries) und der BARC (Bleeding Academic Research Consortium) Blutungsdefinition.