Pienen molekyylipainon omaavan hepariinin vaikutus radiaalisen valtimon tukkeutumisen vähentämiseen transradiaalisen sepelvaltimon katetroin (LOW-RAO)

Säteittäisen valtimon käyttö pääsykohdaksi sepelvaltimon katetrointitoimenpiteisiin lisääntyy jatkuvasti, koska pääsykohdan komplikaatiot vähenevät, sairaalassaoloaika lyhenee, potilaiden mukavuus paranee ja hemostaasi on turvallinen. Säteittäisen valtimon okkluusio on edelleen huolenaihe transradiaalisten toimenpiteiden jälkeen, ja sen esiintyvyys vaihtelee 5-38 %:sta, kuten kirjallisuudessa on raportoitu, ja todennäköisesti heijastelee erilaisia ​​arviointimenetelmiä (pulssipalpaatio vs. ultraääni).

Vaikka RAO pidetään yleensä oireettomana, rekisteritietojen mukaan RAO voi olla oireellinen jopa 58,8 %:lla potilaista, ja se ilmenee kyynärvarren kipuna, puutumisena/parestesiana, pareesina tai akuuttina iskemiana. Lisäksi RAO sulkee sairaan suonen pois tulevista katetrointitoimenpiteistä, hemodialyysin shunteista, invasiivisesta hemodynaamisesta seurannasta ja sepelvaltimon ohitussiirrosta.

Suonen spontaani uudelleenkanavautuminen RAO:n jälkeen vaihtelee 5,4 - 47 % 1 kuukauden seurannassa. Nykyään RAO:n hoitoon ei ole olemassa näyttöön perustuvaa terapiaa satunnaistetun kontrollitutkimuksen puitteissa. Heparinisoinnin on todettu vähentävän tehokkaasti säteittäisen valtimon tukkeuman esiintymistä, ja lyhytaikainen hoito pienimolekyylipainoisella hepariinilla (LMWH) oireilevilla potilailla lisää säteittäisen valtimon läpinäkyvyyttä sepelvaltimon katetrointitoimenpiteiden jälkeen lisäämättä verenvuotokomplikaatioita , kuten rekisteritiedot osoittavat.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskustutkimus, johon otetaan tietoisen kirjallisen suostumuksen jälkeen kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on RAO, sepelvaltimon katetrointitoimenpiteen (sekä angiografia että PCI) jälkeen transradiaalisen pääsyn kautta ja jotka ovat onnistuneesti saaneet vähintään yhden säteittäisen valtimon tupen. minkä kokoisia tahansa toimenpiteen lopussa.

RAO diagnosoidaan säteittäisvaltimon ultraäänellä (2D, Doppler, väri), joka tehdään kaikille potilaille tupen poiston ja onnistuneen paikallisen hemostaasin jälkeen sekä ennen sairaalasta kotiutumista. Kaikilla potilailla sovelletaan myös säteittäisen valtimon avoimuuden kliinistä arviointia pulssitunnustelulla, modifioidulla Allenin testillä ja käänteisellä Barbeau-testillä.

Potilaat, joilla on diagnosoitu RAO, satunnaistetaan 1:1 kahteen ryhmään:

1. Hoitoryhmä, joka saa LMWH:ta (tintsapariinia) 1 kuukauden ajan (painon mukaan sovitetulla terapeuttisella annoksella).
2. Kontrolliryhmä, joka ei saa lisää LMWH:ta. Kaikille oireettomille potilaille, joilla on alkuvaiheessa avoin säteittäinen valtimo, tarjotaan mahdollisuus palata keskukseen lisäarviointia varten kliinisesti ja ultraäänellä, jos heillä on oireita milloin tahansa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jotta diagnoosi voidaan tehdä myöhässä. RAO.

Heille tarjotaan myös mahdollisuus satunnaistettua LMWH:n ryhmään tai ei, jos RAO-diagnoosia todetaan ja kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Potilaita, jotka ovat jo saaneet antikoagulaatiohoitoa jostain muusta syystä, ei suljeta pois eikä satunnaisteta, vaan heitä seurataan satunnaistetuina tietojen keräämiseksi tästä potilasjoukosta.

Kaikki RAO-potilaat arvioidaan uudelleen säteittäisen valtimon ultraäänellä 1, 2 - 4 viikon kuluttua, jotta voidaan määrittää säteittäisen valtimon läpinäkyvyys ja kirjata mahdolliset verenvuotokomplikaatiot EASY:n (varhainen purkautuminen transradiaalisen sepelvaltimoiden stentoinnin jälkeen) hematoomaluokituksen ja BARC (Bleeding Academic Research Consortium) verenvuotomääritelmä.