Effect van laagmoleculaire heparine bij het verminderen van de occlusiesnelheid van de radiale arterie na transradiale coronaire katheterisatie (LOW-RAO)

Het gebruik van de radiale slagader als toegangsplaats voor coronaire katheterisatieprocedures neemt voortdurend toe vanwege het lagere aantal complicaties op de toegangsplaats, korter verblijf in het ziekenhuis, verbeterd comfort voor de patiënt en veilige hemostase. Radiale arteriële occlusie blijft een punt van zorg na transradiale procedures, met een gevarieerde incidentie, variërend van 5 tot 38% zoals gemeld in de literatuur en waarschijnlijk als gevolg van verschillende evaluatiemethoden (pulspalpatie versus echografie).

Hoewel het als gewoonlijk asymptomatisch wordt ervaren, melden registergegevens dat RAO bij tot 58,8% van de patiënten symptomatisch kan zijn en zich uit als pijn in de onderarm, gevoelloosheid/paresthesie, parese of acute ischemie. Bovendien sluit RAO het aangetaste bloedvat uit van toekomstige katheterisatieprocedures, hemodialyse-shunts, invasieve hemodynamische monitoring, coronaire arteriële bypass-transplantatie.

Spontane rekanalisatie van het bloedvat na RAO varieert van 5,4 tot 47% na 1 maand follow-up. Vandaag is er geen evidence-based therapie, in het kader van een gerandomiseerde controlestudie, voor de behandeling van RAO. Heparinisatie is effectief gebleken bij het verminderen van het optreden van radiale slagaderocclusie en kortdurende behandeling met heparine met een laag molecuulgewicht (LMWH) bij symptomatische patiënten verhoogt de doorgankelijkheid van de radiale slagader na coronaire katheterisatieprocedures, zonder bloedingscomplicaties te vergroten , zoals weergegeven door registergegevens.

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, multicenter studie die, na geïnformeerde schriftelijke toestemming, alle opeenvolgende patiënten met RAO zal inschrijven, na een coronaire katheterisatieprocedure (zowel angiografie als PCI) via de transradiale toegang en die met succes ten minste één radiale arterieschede hebben ontvangen. van elke grootte aan het einde van de procedure.

RAO zal worden gediagnosticeerd door middel van echografie van de radiale arterie (2D, Doppler, kleur) uitgevoerd bij alle patiënten na verwijdering van de huls en succesvolle lokale hemostase en vóór ontslag uit het ziekenhuis. Klinische evaluatie van de doorgankelijkheid van de radiale arterie met polspalpatie, gemodificeerde Allen-test en omgekeerde Barbeau-test zal ook bij alle patiënten worden toegepast.

Patiënten met de diagnose RAO worden 1:1 gerandomiseerd in twee groepen:

1. Behandelingsgroep, die gedurende 1 maand LMWH (tinzaparine) krijgt (bij een aan het lichaamsgewicht aangepaste therapeutische dosis).
2. Controlegroep, die geen extra LMWH krijgt. Alle asymptomatische patiënten met open arteria radialis bij het eerste onderzoek zullen de mogelijkheid krijgen om naar het centrum terug te keren voor verdere evaluatie, klinisch en via echografie, als ze op enig moment na ontslag uit het ziekenhuis symptomatisch worden, om een ​​late diagnose te stellen. RAO.

Ze krijgen ook de mogelijkheid om al dan niet gerandomiseerd te worden naar LMWH in het geval dat RAO wordt gediagnosticeerd en na geïnformeerde schriftelijke toestemming.

Patiënten die om een ​​andere reden al antistolling gebruiken, worden niet uitgesloten of gerandomiseerd, maar worden net als de gerandomiseerde patiënten opgevolgd om gegevens van deze patiëntenpopulatie te verzamelen.

Alle patiënten met RAO zullen na 1, 2 of 4 weken opnieuw worden beoordeeld door middel van echografie van de radiale arterie om de doorgankelijkheid van de radiale arterie te bepalen en eventuele bloedingscomplicaties te registreren volgens de EASY-classificatie (Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries) hematoomclassificatie en de BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bloedingsdefinitie.