Efeito da heparina de baixo peso molecular na redução da taxa de oclusão da artéria radial após cateterismo coronário transradial (LOW-RAO)

O uso da artéria radial como via de acesso para procedimentos de cateterismo coronariano está aumentando constantemente devido à menor taxa de complicações no local de acesso, menor tempo de internação, maior conforto do paciente e hemostasia segura. A oclusão da artéria radial permanece uma preocupação após procedimentos transradiais, com incidência variada, variando de 5 a 38% conforme relatado na literatura e provavelmente refletindo diferentes métodos de avaliação (palpação do pulso versus ultrassom).

Embora percebida como geralmente assintomática, dados de registro relatam que a OAR pode ser sintomática em até 58,8% dos pacientes, apresentando-se como dor no antebraço, dormência/parestesia, paresia ou isquemia aguda. Além disso, a RAO exclui o vaso afetado de futuros procedimentos de cateterismo, shunts de hemodiálise, monitoramento hemodinâmico invasivo, enxerto de revascularização do miocárdio.

A recanalização espontânea do vaso após a OAR varia de 5,4 a 47% no seguimento de 1 mês. Hoje não há terapia baseada em evidências, no quadro de um estudo de controle randomizado, para o tratamento da OAR. A heparinização demonstrou ser eficaz na redução da ocorrência de oclusão da artéria radial e o tratamento de curto prazo com heparina de baixo peso molecular (HBPM) em pacientes sintomáticos aumenta a taxa de patência da artéria radial após procedimentos de cateterismo coronário, sem aumentar as complicações hemorrágicas , conforme representado pelos dados do registro.

Este é um estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico que incluirá, após consentimento informado por escrito, todos os pacientes consecutivos com OAR, após um procedimento de cateterismo coronariano (angiografia e ICP) pelo acesso transradial e tendo recebido com sucesso pelo menos uma bainha da artéria radial de qualquer tamanho no final do procedimento.

A OAR será diagnosticada por ultrassom da artéria radial (2D, Doppler, colorido) realizado em todos os pacientes após a remoção da bainha e hemostasia local bem-sucedida e antes da alta hospitalar. A avaliação clínica da patência da artéria radial com palpação do pulso, teste de Allen modificado e teste de Barbeau reverso também será aplicada em todos os pacientes.

Os pacientes diagnosticados com OAR serão randomizados 1:1 em dois grupos:

1. Grupo tratamento, que receberá HBPM (tinzaparina) por 1 mês (em dose terapêutica ajustada ao peso corporal).
2. Grupo controle, que não receberá HBPM adicional. Todos os pacientes assintomáticos, com artéria radial pérvia na propedêutica inicial, terão a oportunidade de retornar ao centro para posterior avaliação, clínica e ultrassonográfica, caso se tornem sintomáticos a qualquer momento após a alta hospitalar, para diagnóstico tardio RAO.

Eles também terão a oportunidade de serem randomizados para LMWH ou não no caso de RAO ser diagnosticado e após consentimento informado por escrito.

Os pacientes já em anticoagulação por qualquer outro motivo não serão excluídos nem randomizados, mas serão acompanhados como os randomizados, a fim de coletar dados dessa população de pacientes.

Todos os pacientes com OAR serão reavaliados por ultrassom da artéria radial em 1, 2 a 4 semanas para determinar a permeabilidade da artéria radial e registrar quaisquer complicações hemorrágicas de acordo com a classificação de hematomas EASY (Early Discharge After Transradial Stenting of Coronary Arteries) e a Definição de sangramento BARC (Bleeding Academic Research Consortium).