帕金森患者多多巴家庭滴定指南
2022年10月31日 更新者：Bo Biering-Soerensen、Rigshospitalet, Denmark
为帕金森病患者制定杜多巴家庭滴定指南的试点研究
本研究的目的是
- 为帕金森氏病患者制定多多巴居家滴定指南
- 概述哪些患者可以考虑进行“家庭滴定”
研究概览
详细说明
要开始对特发性帕金森病 (IPD) 患者进行连续肠内左旋多巴输注至十二指肠（Duodopa 泵）治疗，通常需要患者住院以测试 Duodopa 是否对患者有效，并通过滴定过程找到操作和连接泵前的相关剂量。
住院是非常昂贵的。 经验表明，这组患者在住院期间往往会因为噪音、睡眠障碍和不熟悉的环境而感到非常紧张。 这些条件使得快速有效的剂量滴定变得非常困难，而且经验还表明，一旦患者回到熟悉的环境中，通常需要重新校准剂量。
TeleMedicin (TM) 的使用在丹麦和其他国际医疗保健系统中呈上升趋势。
这些因素是家庭滴定研究的基础，在该研究中，患者在自己家中完成初始剂量滴定，并得到护理人员一次拜访和每天一次 TM（视频咨询）的支持。 目标是使滴定过程更有效，通过在自己家中治疗患者并使患者对滴定过程更满意来降低成本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glostrup
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Copenhagen、Glostrup、丹麦、2600
- Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
晚期帕金森患者，转诊多多巴治疗。
描述
纳入标准：
- 特发性帕金森病（英国帕金森病协会脑库标准 - UK PDSBB）
- 患者必须能够自给自足，或者能够在自己的家中获得支持（配偶、疗养院、家庭护士）
- 积极主动地接受家庭治疗和远程医疗（诊所提供的平板电脑）
排除标准：
- 不适合多多巴治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：滴定后 14 天
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专门针对学习的满意度问卷。
10 个问题，从非常满意到完全不满意。
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滴定后 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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帕金森病的 Hoehn Yahr 分期
大体时间：2个月
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衡量帕金森病症状的严重程度。
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2个月
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蒙特利尔认知评估 (MOCA)
大体时间：2个月
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7.0 版，www.mocatest.org。
最高分 30（没有认知障碍的迹象。
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2个月
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帕金森病问卷 39 (PD-Q39)
大体时间：2个月
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39 个问题，供患者评估帕金森氏病的生活质量。
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2个月
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统一帕金森病评定量表 III (UPDRS)
大体时间：2个月
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评估疾病诱发症状严重程度的量表。
总共 199 分代表最严重的（总）残疾。
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2个月
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Barthel-20指数
大体时间：2个月
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版本 30/11-2017，最高分 20。
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2个月
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非运动症状量表 (NMSS)
大体时间：2个月
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按比例确定 9 个领域内的非运动症状，得分为 0 到 3，其中 0 表示该区域没有症状，3 表示严重。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bo Biering-Sørensen, Director、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月11日
首次发布 (实际的)
2019年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月31日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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