Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Richtlijn Thuistitratie met Duodopa voor Parkinsonpatiënten

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Bo Biering-Soerensen, Rigshospitalet, Denmark

Pilotstudy om een ​​richtlijn te ontwikkelen voor thuistitratie met Doudopa voor patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is om

  1. Maak een gids voor thuistitratie van Duodopa voor patiënten met de ziekte van Parkinson
  2. Geef aan welke patiënten in aanmerking kunnen komen voor "thuistitratie"

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de behandeling te starten met continue intestinale levodopa-infusie in de twaalfvingerige darm (Duodopa-pomp) bij patiënten met de idiopathische ziekte van Parkinson (IPD), is het meestal nodig dat de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen om te testen of Duodopa werkt voor de patiënt en om het titratieproces te vinden. de relevante dosering voor gebruik en aansluiting van de pomp.

Een ziekenhuisopname is erg kostbaar. De ervaring leert dat deze groep patiënten tijdens een ziekenhuisopname vaak erg gestrest is door lawaai, slaapstoornissen en een onbekende omgeving. Deze omstandigheden maken snelle en effectieve dosistitratie erg moeilijk, en de ervaring leert ook dat de dosering vaak opnieuw moet worden gekalibreerd als de patiënt weer thuis is in een vertrouwde omgeving.

Het gebruik van TeleMedicin (TM) neemt toe in Denemarken en ook in andere internationale gezondheidszorgstelsels.

Deze factoren vormden de basis voor het thuistitratieonderzoek, waarbij patiënten hun initiële dosistitratie in hun eigen huis laten uitvoeren, ondersteund door één bezoek van verplegend personeel en één TM (videoconsult) per dag. Het doel is om het titratieproces effectiever te maken, de kosten te verlagen door de patiënt thuis te behandelen en de patiënt tevredener te maken met het titratieproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Denemarken, 2600
        • Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vergevorderde parkinson verwezen naar behandeling met Duodopa.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria-UK PDSBB)
  • Patiënt moet zelfredzaam zijn of toegang hebben tot ondersteuning in eigen huis (echtgenoot, verpleeghuis, thuisverpleegkundige)
  • Gemotiveerd en comfortabel met thuisbehandeling en telegeneeskunde (tablet geleverd door de kliniek)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor Duodopa-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 14 dagen na titratie
Tevredenheidsvragenlijst specifiek voor studie. 10 vragen met een schaal van zeer tevreden tot helemaal niet tevreden.
14 dagen na titratie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoehn Yahr enscenering van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 2 maand

Schaal om toegang te krijgen tot de ernst van de symptomen van de ziekte van Parkinson.

  1. Alleen unilaterale betrokkenheid meestal met minimale of geen functionele beperking Alleen unilaterale betrokkenheid 1,5 - Unilaterale en axiale betrokkenheid
  2. Bilaterale of midline betrokkenheid zonder evenwichtsstoornis Bilaterale betrokkenheid zonder evenwichtsstoornis 2.5 - Milde bilaterale ziekte met herstel bij pull-test
  3. Bilaterale ziekte: milde tot matige handicap met verminderde houdingsreflexen; fysiek onafhankelijk Milde tot matige bilaterale ziekte; enige houdingsinstabiliteit; fysiek onafhankelijk
  4. Ernstig invaliderende ziekte; nog steeds zonder hulp kunnen lopen of staan ​​Ernstige handicap; nog steeds zonder hulp kan lopen of staan
  5. Beperking tot bed of rolstoel tenzij geholpen Rolstoelgebonden of bedlegerig tenzij geholpen
2 maand
Montreal Cognitieve Beoordeling (MOCA)
Tijdsspanne: 2 maand
Versie 7.0, www.mocatest.org. Maximum aantal punten 30 (geen teken van cognitieve storing.
2 maand
Vragenlijst ziekte van Parkinson 39 (PD-Q39)
Tijdsspanne: 2 maand
39 vragen voor de patiënten om de kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson te beoordelen.
2 maand
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRS)
Tijdsspanne: 2 maand
Schaal voor de beoordeling van de ernst van door ziekte veroorzaakte symptomen. Een totaal van 199 punten vertegenwoordigt de ergste (totale) handicap.
2 maand
Barthel-20-index
Tijdsspanne: 2 maand
Versie 30/11-2017, Maximale score 20.
2 maand
Niet-motorische symptoomschaal (NMSS)
Tijdsspanne: 2 maand
Schaal om niet-motorische symptomen te identificeren binnen 9 domeinen, score van 0 tot 3, waarbij 0 geen symptomen zijn in dat gebied en 3 ernstig is.
2 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

AbbVie

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15010036

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Titratie thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren