Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktlinje för hemtitrering med Duodopa för Parkinsonpatienter

31 oktober 2022 uppdaterad av: Bo Biering-Soerensen, Rigshospitalet, Denmark

Pilotstudie för att utveckla en riktlinje för hemtitrering med Doudopa för patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att

  1. Skapa en guide för hemtitrering av Duodopa för patienter med Parkinsons sjukdom
  2. Beskriv vilka patienter som kan komma ifråga för "hemtitrering"

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att påbörja behandling med kontinuerlig intestinal levodopa-infusion till tolvfingertarmen (Duodopa-pump) hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (IPD) krävs det vanligtvis att patienten är inlagd på sjukhus för att testa om Duodopa fungerar för patienten och för att titreringsprocessen ska hitta relevant dosering före drift och anslutning av pumpen.

En sjukhusvistelse är mycket kostsam. Erfarenheten visar att denna patientgrupp ofta är mycket stressad under sjukhusvistelse på grund av buller, sömnstörningar och obekanta omgivningar. Dessa tillstånd gör snabb och effektiv dostitrering mycket svår, och erfarenheten visar också att dosen ofta behöver kalibreras om när patienten väl är hemma i bekant miljö.

Användningen av TeleMedicin (TM) ökar i Danmark såväl som andra internationella sjukvårdssystem.

Dessa faktorer låg till grund för hemtitreringsstudien där patienterna får sin initiala dostitrering gjord i sitt eget hem, med stöd av ett besök från vårdpersonal och en TM (videokonsultation) om dagen. Målet är att göra titreringsprocessen mer effektiv, minska kostnaderna genom att behandla patienten i sitt eget hem och göra patienten mer nöjd med titreringsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Glostrup
      • Copenhagen, Glostrup, Danmark, 2600
        • Neurologisk Klinik, Rigshospitalet Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med avancerad parkinson, remitterade till Duodopa-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom (UK Parkinsons Disease Society Brain Bank criteria-UK PDSBB)
  • Patienten ska vara självförsörjande eller ha tillgång till stöd i eget hem (make/maka, vårdhem, hemsköterska)
  • Motiverad och bekväm med hembehandling och telemedicin (surfplatta tillhandahålls av kliniken)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte är kvalificerade för Duodopa-behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 14 dagar efter titrering
Nöjdhetsfrågeformulär specifikt för studien. 10 frågor med en skala från mycket nöjd till inte alls nöjd.
14 dagar efter titrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoehn Yahr iscensättning av Parkinsons sjukdom
Tidsram: 2 månader

Skala för att komma åt svårighetsgraden av symtom på Parkinsons sjukdom.

  1. Ensidigt engagemang endast vanligtvis med minimalt eller inget funktionshinder Endast ensidigt engagemang 1,5 - Ensidigt och axiellt engagemang
  2. Bilateral eller mittlinjepåverkan utan försämring av balansen Bilateral involvering utan försämring av balansen 2.5 - Mild bilateral sjukdom med återhämtning vid pull-test
  3. Bilateral sjukdom: lindrig till måttlig funktionsnedsättning med försämrade posturala reflexer; fysiskt oberoende Mild till måttlig bilateral sjukdom; viss posturell instabilitet; fysiskt oberoende
  4. Svårt handikappande sjukdom; fortfarande kunna gå eller stå utan assistans Svår funktionsnedsättning; fortfarande kan gå eller stå utan hjälp
  5. Instängd i säng eller rullstol om inte medhjälp Rullstolsbunden eller sängliggande om inte med hjälp
2 månader
Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsram: 2 månader
Version 7.0, www.mocatest.org. Max poäng 30 (inga tecken på kognitiv funktionsstörning.
2 månader
Parkinsons Disease Questionnaire 39 (PD-Q39)
Tidsram: 2 månader
39 frågor för patienterna att bedöma QoL vid Parkinsons sjukdom.
2 månader
Unified Parkinsons Disease Rating Scale III (UPDRS)
Tidsram: 2 månader
Skala för bedömning av svårighetsgraden av sjukdomsinducerade symtom. Totalt 199 poäng representerar den värsta (totala) funktionsnedsättningen.
2 månader
Barthel-20 index
Tidsram: 2 månader
Version 30/11-2017, maxpoäng 20.
2 månader
Icke-motorisk symtomskala (NMSS)
Tidsram: 2 månader
Skala för att identifiera icke-motoriska symtom inom 9 domäner, poäng från 0 till 3, där 0 är inga symtom i det området och 3 är allvarliga.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbetspartners

AbbVie

Utredare

  • Huvudutredare: Bo Biering-Sørensen, Director, Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15010036

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera